Г004-00110-00/02922087 | РЗН 2013/1249
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922087 | РЗН 2013/1249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012
в составе: 1. Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Шланг высокого давления с быстроразъёмным коннектором - 1 шт. 4. Шланг инсуффляторный - 1 шт. 5. Редуктор для СО2 - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 - 1 шт. 2. Сетевой шнур - 1 шт. 3. Шланг высокого давления с быстроразъёмным коннектором - 1 шт. 4. Шланг инсуффляторный - 1 шт. 5. Редуктор для СО2 - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭФА медика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17- я линия В.О., д. 4-6, лит. А, пом. 1Н
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268490
Адрес
ООО "ЭФА медика", 198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 140, лит. А, помещ. 5Н
Наименование
Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1249
Дата регистрации МИ
30.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922087
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
268490
Наименование
Инсуффлятор с автоматическим определением границы
напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ
9444-014-58343443-2012
напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ
9444-014-58343443-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1249
Дата регистрации МИ
30.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2014
Период действия
с 14.10.2014 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271510
Наименование
Инсуффлятор с автоматическим определением границы напряженного пневмоперитонеума И-40-03 по ТУ 9444-014-58343443-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1249
Дата регистрации МИ
30.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2013 по 14.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы