Г004-00110-00/02916339 | РЗН 2013/1231
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916339 | РЗН 2013/1231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1231
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916339
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лазерной косметологии, моделей: FRAXIS и FRAXIS DUO с принадлежностями
в составе: 1. Основной корпус и насадка. 2. Фракционная насадка. 3. Обычная насадка. 4. Шарнирный манипулятор. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Защитные очки для пользователя (защитные очки для врача). 3. Защитное устройство для глаз пациента. 4. Удаленный блокировочный выключатель. 5. Педальный переключатель и кабель. 6. Ключ питания.
в составе: 1. Основной корпус и насадка. 2. Фракционная насадка. 3. Обычная насадка. 4. Шарнирный манипулятор. Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Защитные очки для пользователя (защитные очки для врача). 3. Защитное устройство для глаз пациента. 4. Удаленный блокировочный выключатель. 5. Педальный переключатель и кабель. 6. Ключ питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Международная косметическая группа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 525.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191187, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, пом. 525.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИЛООДА КО., ЛТД"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, ILOODA CO., LTD, Gosaek-dong, #801-805 Venture Valley, 958 Gosaek-dong, 40, Omokcheon-ro152beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, ILOODA CO., LTD, Gosaek-dong, #801-805 Venture Valley, 958 Gosaek-dong, 40, Omokcheon-ro152beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Gosaek-dong, #801-805 Venture Valley, 958 Gosaek-dong, 40, Omokcheon-ro 152beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Аппарат для лазерной косметологии моделей CICU-F и FRAXIS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1231
Дата регистрации МИ
30.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2013 по 29.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы