Г004-00110-00/02914298 | РЗН 2013/1230
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914298 | РЗН 2013/1230
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1230
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914298
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей
кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012 в составе: ПЦР-смесь №1, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, ПЦР-смесь № 2, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, положительный контрольный образец - ПКО - ДНК C.posadasii 36 silveira - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, отрицательный контрольный образец - ОКО -1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР буфер №1- 1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР-буфер №2 (x10) - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, масло минеральное - 3 пробирки объёмом 1,5 мл, Taq-полимераза - 1 микропробирка объёмом 0,6 мл, инструкция по применению. Набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой.
кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК возбудителей кокцидиоидомикоза (Coccidioides immitis и Coccidioides posadasii) методом полимеразной цепной реакции «Амплиген Кокси» по ТУ 9398-006-01898084-2012 в составе: ПЦР-смесь №1, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, ПЦР-смесь № 2, раскапанная под воск, - 50 микропробирок объёмом 0,6 мл, положительный контрольный образец - ПКО - ДНК C.posadasii 36 silveira - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, отрицательный контрольный образец - ОКО -1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР буфер №1- 1 пробирка объёмом 1,5 мл, ПЦР-буфер №2 (x10) - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, вода бидистиллированная - 1 пробирка объёмом 1,5 мл, масло минеральное - 3 пробирки объёмом 1,5 мл, Taq-полимераза - 1 микропробирка объёмом 0,6 мл, инструкция по применению. Набор упакован в полиэтиленовый пакет с застежкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУ З "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195080
Адрес
400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Документы
-