Г004-00110-00/02914378 | РЗН 2013/1225
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914378 | РЗН 2013/1225
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1225
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914378
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов, варианты исполнения: BANDEQ ENDOCAB PLUS, BANDEQ ENDOCAB-7, BANDEQ ENDOCAB-10, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Ключи для блокировки дверей - не более 2 шт. 2. Ключи для блокировки панели управления - не более 2 шт. 3. Лотки (корзинки) для принадлежностей - не более 2 шт. 4. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 5. Устройство сканирования штрих-кодов Сканнеры - не более 2 шт. 6. Наборы адаптеров для подключения эндоскопов PENTAX - не более 10 шт. 7. Наборы адаптеров для подключения эндоскопов FUJI - не более 10 шт. 8. Наборы адаптеров для подключения эндоскопов OLYMPUS - не более 10 шт. 9. Лампы ультрафиолетовые - не более 5 шт. 10. Лампы светодиодные - не более 10 шт. 11. Крышки для шкафа - не более 2 шт. 12. Панели для шкафа - не более 2 шт. 13. Направляющие для дверей - не более 4 шт. 14. Дверь для шкафа - не более 2 шт. 15. Шасси - не более 4 шт. 16. Ножки - не более 4 шт. 17. Стекло двери. 18. Дисплей встраиваемый, с сенсорным экраном - не более 3 шт. 19. Термопринтер - не более 3 шт. 20. Элементы нагревательные - не более 4 шт. 21. Вентилятор для шкафа в наборе с элементами для установки - не более 4 шт. 22. Вентилятор для шкафа с нагревательным элементом, в наборе с элементами для установки - не более 4 шт. 23. Датчики электронные - не более 3 шт. 24. Блок клапанов - не более 3 шт. 25. Сетевой выключатель - не более 3 шт. 26. Сетевой фильтр - не более 3 шт. 27. Клапан подачи воздуха - не более 14 шт. 28. Устройство защитного отключения - не более 3 шт. 29. Воздушная помпа. 30. Блок предохранителей - не более 3 шт. 31. Кронштейны - не более 10 шт. 32. Держатели эндоскопов верхние - не более 7 шт. 33. Держатели эндоскопов средние - не более 7 шт. 34. Шланг вентиляционный. 35. Держатель сканера. 36. Контроллер (плата управления). 37. Поддон для сбора конденсата. 38. Сетчатый фильтр. 39. Эксплуатационная документация.
Принадлежности: 1. Ключи для блокировки дверей - не более 2 шт. 2. Ключи для блокировки панели управления - не более 2 шт. 3. Лотки (корзинки) для принадлежностей - не более 2 шт. 4. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 5. Устройство сканирования штрих-кодов Сканнеры - не более 2 шт. 6. Наборы адаптеров для подключения эндоскопов PENTAX - не более 10 шт. 7. Наборы адаптеров для подключения эндоскопов FUJI - не более 10 шт. 8. Наборы адаптеров для подключения эндоскопов OLYMPUS - не более 10 шт. 9. Лампы ультрафиолетовые - не более 5 шт. 10. Лампы светодиодные - не более 10 шт. 11. Крышки для шкафа - не более 2 шт. 12. Панели для шкафа - не более 2 шт. 13. Направляющие для дверей - не более 4 шт. 14. Дверь для шкафа - не более 2 шт. 15. Шасси - не более 4 шт. 16. Ножки - не более 4 шт. 17. Стекло двери. 18. Дисплей встраиваемый, с сенсорным экраном - не более 3 шт. 19. Термопринтер - не более 3 шт. 20. Элементы нагревательные - не более 4 шт. 21. Вентилятор для шкафа в наборе с элементами для установки - не более 4 шт. 22. Вентилятор для шкафа с нагревательным элементом, в наборе с элементами для установки - не более 4 шт. 23. Датчики электронные - не более 3 шт. 24. Блок клапанов - не более 3 шт. 25. Сетевой выключатель - не более 3 шт. 26. Сетевой фильтр - не более 3 шт. 27. Клапан подачи воздуха - не более 14 шт. 28. Устройство защитного отключения - не более 3 шт. 29. Воздушная помпа. 30. Блок предохранителей - не более 3 шт. 31. Кронштейны - не более 10 шт. 32. Держатели эндоскопов верхние - не более 7 шт. 33. Держатели эндоскопов средние - не более 7 шт. 34. Шланг вентиляционный. 35. Держатель сканера. 36. Контроллер (плата управления). 37. Поддон для сбора конденсата. 38. Сетчатый фильтр. 39. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чоуанг Медикал Индастри Лтд. (Choyang Medical Industry Ltd.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , # 701, #702, #706 Hyundai I-Valley Sangdaewon 1(il)-dong Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, # 701, #702, #706 Hyundai I-Valley Sangdaewon 1(il)-dong Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271740
Адрес
# 701, #702, #706 Hyundai I-Valley Sangdaewon 1(il)-dong Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea