Г004-00110-00/02923575 | РЗН 2013/1221
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923575 | РЗН 2013/1221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1221
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские Armilla нестерильные
1. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 2. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые нестерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 3. Перчатки хирургические Armilla неопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 4. Перчатки хирургические Armilla изопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 5. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 6. Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 7. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 8. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные опудренные/неопудренные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 9. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 10. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с уровнем pH 5.5 (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 11. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные с зеленой мятой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 12. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 13. Перчатки диагностические Armilla латексные повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 14. Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 15. Перчатки диагностические Armilla нитриловые для отделений с повышенным риском инфицирования (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8,5, 9, 9.5). 16. Перчатки диагностические Armilla нитpиловые повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
1. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 2. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые нестерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 3. Перчатки хирургические Armilla неопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 4. Перчатки хирургические Armilla изопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 5. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 6. Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 7. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 8. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные опудренные/неопудренные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 9. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 10. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с уровнем pH 5.5 (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 11. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные с зеленой мятой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 12. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 13. Перчатки диагностические Armilla латексные повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 14. Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 15. Перчатки диагностические Armilla нитриловые для отделений с повышенным риском инфицирования (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8,5, 9, 9.5). 16. Перчатки диагностические Armilla нитpиловые повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инфора"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Острякова, д. 8, кв. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко. Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
139350
139360
185830
185850
205280
205290
321530
351490
122540
349230
Адрес
Yixing HBM Latex Production Co., Ltd., Dingshu Town, 214225 Yixing, China
Наименование
Перчатки медицинские Armilla нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1221
Дата регистрации МИ
03.10.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2018
Период действия
с 27.04.2018 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 139350; 139360; 185830; 185850; 205280; 205290; 321530; 122540; 349230
Наименование
Перчатки медицинские Armilla нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1221
Дата регистрации МИ
03.10.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2015
Период действия
с 11.08.2015 по 27.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 136360; 139350; 185830; 185850; 201610; 205280; 205290; 298450; 321530; 122540; 329770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы