РЗН 2013/1217
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2013 по 01.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1217
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.A85-2 в транспортном контейнере T41 типа A для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Robert Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282020
Адрес
Mallinckrodt Medical B.V., Westerduinweg 3, 1755 LE Petten, The Netherlands
Документы
-
Наименование
Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.А85-2 в транспортном контейнере Т41 типа А для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1217
Дата регистрации МИ
30.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924886
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2022
Период действия
с 19.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
945230/26.60.11.130
Вид
282020
Файлы
Наименование
Источник ионизирующего излучения на основе изотопа Ir-192 типа Ir2.А85-2 в транспортном контейнере Т41 типа А для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1217
Дата регистрации МИ
30.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924886
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2021
Период действия
с 01.09.2021 по 19.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
945230/26.60.11.130
Вид
282020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы