Г004-00110-00/02937162 | РЗН 2013/1215
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937162 | РЗН 2013/1215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1215
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937162
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система маммографическая Glory с принадлежностями
I. Базовая комплектация: 1. Генератор рентгеновский. 2. Трубка рентгеновская. 3. Устройство автоматического контроля экспозиции Master Exposure Control. II. Принадлежности: 1. Кассетодержатели 18х24 и 24х30 см. 2. Ложки компремирующие разного размера для маммографии. 3. Держатели для компремирующих ложек. 4. Блок усиления Magnification tray 1.5x, 1.7x. 5. Устройство для защиты лица пациента. 6. Цифровой дисплей компрессии. 7. Коллиматор. 8. Дистанционный включатель экспозиции. 9. Защитное стекло для маммографа. 10. Устройство для стереотактической пункции MAMMOGUIDE. 11. Устройство для биопсии Pyramid paddle. 12. Ножные педали. 13. Устройство для хранения принадлежностей. 14. Набор маркеров для рентгенограмм. 15. Устройство для записи данных о пациенте Patient ID Camera. 16. Устройство для измерения дозы. 17. Пульт управления. 18. Высоковольтный кабель для маммографа.
I. Базовая комплектация: 1. Генератор рентгеновский. 2. Трубка рентгеновская. 3. Устройство автоматического контроля экспозиции Master Exposure Control. II. Принадлежности: 1. Кассетодержатели 18х24 и 24х30 см. 2. Ложки компремирующие разного размера для маммографии. 3. Держатели для компремирующих ложек. 4. Блок усиления Magnification tray 1.5x, 1.7x. 5. Устройство для защиты лица пациента. 6. Цифровой дисплей компрессии. 7. Коллиматор. 8. Дистанционный включатель экспозиции. 9. Защитное стекло для маммографа. 10. Устройство для стереотактической пункции MAMMOGUIDE. 11. Устройство для биопсии Pyramid paddle. 12. Ножные педали. 13. Устройство для хранения принадлежностей. 14. Набор маркеров для рентгенограмм. 15. Устройство для записи данных о пациенте Patient ID Camera. 16. Устройство для измерения дозы. 17. Пульт управления. 18. Высоковольтный кабель для маммографа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Антей-Мед
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198097, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, проспект Стачек, дом 47, литер Е
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198097, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, проспект Стачек, дом 47, литер Е
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Синтек Медикал Лтд.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cintec Medical Ltd., Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191110
Адрес
Matam, Advanced Technology Center, Haifa, 31905, Israel
Документы
Наименование
Система маммографическая Glory (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/857
Дата регистрации МИ
05.06.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.06.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.06.2003 по 03.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы