РЗН 2013/1211
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1211
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2024 по 24.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1211
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями
I. Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus), варианты исполнения: 1. Раствор в пластиковом одноразовом флаконе-капельнице, 2 мл. 2. Спрей в пластиковом флаконе, 40 мл. II. Принадлежности: 1. Распылительная насадка.
I. Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus), варианты исполнения: 1. Раствор в пластиковом одноразовом флаконе-капельнице, 2 мл. 2. Спрей в пластиковом флаконе, 40 мл. II. Принадлежности: 1. Распылительная насадка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОКОДЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Мещанский, б-р Цветной, д. 2, помещ. 1/2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Мещанский, б-р Цветной, д. 2, помещ. 1/2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лаборатории ЖИЛЬБЕР"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Laboratoires GILBERT, 928, Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Laboratoires GILBERT, 928, Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair, France
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103560
Адрес
Laboratoires GILBERT, 928, Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair, France
Наименование
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1211
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943820
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2025
Период действия
с 24.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
132290
Наименование
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1211
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.03.2024
Период действия
с 06.03.2024 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
103560
Наименование
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1211
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2022
Период действия
с 06.12.2022 по 06.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1211
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022 по 06.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1211
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2022
Период действия
с 08.02.2022 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
103560
Наименование
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1211
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2021
Период действия
с 01.09.2021 по 08.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
103560
Наименование
Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода «А-Церумен Плюс» (A-Cerumen Plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1211
Дата регистрации МИ
20.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.09.2013 по 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
137180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы