РЗН 2013/1210
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2013 по 07.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1210
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сумка первой помощи СПП, вариант 1 и вариант 2, по ТУ 9398-002-58379990-2010
Сумка первой помощи СПП вариант 1 в составе: - Ондансетрона 0,2% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле (Латран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле) производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 10 ампул; - Хлорпромазина 2,5% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле (Аминазин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, по 2 мл в ампуле) производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия - 10 ампул; - Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,0005 в таблетке, 50 штук в упаковке (Феназепам 0,5 мг в таблетке, 50 штук в упаковке) производства ОАО «Валента фармацевтика», Россия – 1 упаковка; - Дифенгидрамина 1% раствор для инъекций по 1 мл в ампуле (Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле) производства ОАО «Дальхимфарм», Россия – 10 ампул; - Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения стерильный вместимостью 2 мл в комплекте с иглой 0,6×30 (Шприц одноразовый стерильный вместимостью 2 см3 (мл) в комплекте с иглой) производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай или «Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.», Китай – 20 шт.; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный) производства ООО "Предприятие "ФЭСТ"", Россия – 5 шт; - Лоперамид 0,002 в капсуле, 20 штук в упаковке (Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке) производства ООО «Озон», Россия – 1 упаковка; - Натрия хлорида 0,9% раствор для инфузий по 500 мл в полиэтиленовом мешке, в комплекте со стерильным устройством однократного применения для вливаний кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных емкостей (Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% по 500 мл в полиэтиленовой бутылке) , производства Б.Браун Мельзунген АГ, Германия – 2 упаковки; - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле (Йода 5% раствор для наружного применения спиртовой по 1 мл в ампуле) производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь – 10 ампул; - Ацетилсалициловая кислота 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке (Ацетилсалициловая кислота 0,5г в таблетке, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Дальхимфарм», Россия – 2 упаковки; - Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия – 2 упаковки; - Сульфацетамида 20% раствор по 5 мл в тюбике-капельнице, 2 штуки в контурной упаковке (Сульфацил-натрия 20%, капли глазные 5 мл в тюбике-капельнице) производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия – 2 упаковки; - Ацизол 120 мг в таблетке, 10 штук в упаковке (Ацизол 120 мг в капсуле, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Нижфарм», Россия – 1 упаковка; - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м14 см производства ООО «ЭВТЕКС», Россия или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 10 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м10 см см производства ООО «ЭВТЕКС», Россия или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 10 шт.; - Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 7, 95 мм (для головы), в бобине 1 кг (Бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП № 7, 95 мм (для головы)) производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия – 0,05 кг.; - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая расфасованная в стерильной упаковке (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная) производства ООО «СибирьФарм» или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 0,1 кг.; - Косынка медицинская (перевязочная) (Повязка косыночная ПКб или Косынка медицинская фиксирующая размером 155х80 см) производства ООО ППИЦ «Омнмед» или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия – 5 шт.; - Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см (Лейкопластырь Верофарм длиной 5 м, шириной 5 см) производства ОАО «Верофарм», Россия – 1 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые (70% этиловый спирт) (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт)) производства ООО «М.К.Асептика» - 30 шт.; - Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-СП», салфетка 24,0 х 24,0 см в упаковке (Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП») производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 5 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп», стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм», стерильное) производства НПЦ «Фармзащита», Россия 5 упаковок; - Булавки безопасные – 10 шт.; - Перчатки анатомические № 8 (Перчатки медицинские хирургические нестерильные №8) производства «Ардейл-Импекс», Россия – 5 пар; - Устройство для переливания крови и ее компонентов однократного применения, типа ПК-22-02 (или аналог) стерильное (Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из бутылки однократного применения, стерильное ПК-21-01-«Синтез») производства ОАО «Синтез», Россия – 2 комплекта; - Щетка медицинская для рук – 1 шт.; - Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях) производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 2 шт.; - Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Роторасширитель с кремальерой большой производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Скальпель брюшистый средний производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Шпатель для языка прямой плоский двусторонний производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Языкодержатель для взрослых производства ОАО «МИЗ им.Горького» - 1 шт.; - Воздуховод ротовой №2 (Воздуховод полимерный №2 ВП-«КМИЗ») производства ООО «Полимерные изделия», Россия – 1 шт.; - Термометр медицинский (Термометр медицинский максимальный стеклянный) производства ОАО «Термоприбор», Россия - 2 шт.; - Нож садовый – 1 шт.; - Блокнот – 1 шт.; - Карандаш – 2 шт.; - Мыльница с крышкой – 1 шт.; - Чехол для сумки СПП – 1 шт. Сумка первой помощи СПП вариант 2 в составе: - Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 шт. в упаковке (Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг) производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 1 упаковка; - Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 шт. в упаковке производства ОАО «Синтез», Россия – 2 упаковки; - Калия йодид 0,125 в таблетке, 10 штук в упаковке (Калия йодид 125мг в таблетке, 10 штук в упаковке) производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 3 упаковки; - Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия – 20 шт.; - Индивидуальное профилактическое гигиеническое средство для обработки рук 80 г во флаконе (Средство дезинфицирующее - гель для рук дезинфицирующий торговой марки «Санитель») производства ООО «Бентус лаборатории», Россия – 2 флакона; - Препарат Б-190 в таблетке, 10 штук в упаковке (Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке) производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 1 упаковка; - Ондансетрона 0,2% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле (Латран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле) производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 10 ампул; - Хлорпромазина 2,5% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле (Аминазин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, по 2 мл в ампуле) производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия - 10 ампул; - Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,0005 в таблетке, 50 штук в упаковке (Феназепам 0,5 мг в таблетке, 50 штук в упаковке) производства ОАО «Валента фармацевтика», Россия – 1 упаковка; - Дифенгидрамина 1% раствор для инъекций по 1 мл в ампуле (Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле) производства ОАО «Дальхимфарм», Россия – 10 ампул; - Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения стерильный вместимостью 2 мл в комплекте с иглой 0,6×30 (Шприц одноразовый стерильный вместимостью 2 см3 (мл) в комплекте с иглой) производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай или «Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.», Китай – 20 шт.; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный) производства ООО "Предприятие "ФЭСТ"", Россия – 5 шт; - Лоперамид 0,002 в капсуле, 20 штук в упаковке (Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке) производства ООО «Озон», Россия – 1 упаковка; - Натрия хлорида 0,9% раствор для инфузий по 500 мл в полиэтиленовом мешке, в комплекте со стерильным устройством однократного применения для вливаний кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных емкостей (Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% по 500 мл в полиэтиленовой бутылке) , производства Б.Браун Мельзунген АГ, Германия – 2 упаковки; - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле (Йода 5% раствор для наружного применения спиртовой по 1 мл в ампуле) производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь – 10 ампул; - Ацетилсалициловая кислота 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке (Ацетилсалициловая кислота 0,5г в таблетке, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Дальхимфарм», Россия – 2 упаковки; - Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия – 2 упаковки; - Сульфацетамида 20% раствор по 5 мл в тюбике-капельнице, 2 штуки в контурной упаковке (Сульфацил-натрия 20%, капли глазные 5 мл в тюбике-капельнице) производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия – 2 упаковки; - Ацизол 120 мг в таблетке, 10 штук в упаковке (Ацизол 120 мг в капсуле, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Нижфарм», Россия – 1 упаковка; - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м14 см производства ООО «ЭВТЕКС», Россия или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 10 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м10 см см производства ООО «ЭВТЕКС», Россия или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 10 шт.; - Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 7, 95 мм (для головы), в бобине 1 кг (Бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП № 7, 95 мм (для головы)) производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия – 0,05 кг.; - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая расфасованная в стерильной упаковке (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная) производства ООО «СибирьФарм» или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 0,1 кг.; - Косынка медицинская (перевязочная) (Повязка косыночная ПКб или Косынка медицинская фиксирующая размером 155х80 см) производства ООО ППИЦ «Омнмед» или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия – 5 шт.; - Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см (Лейкопластырь Верофарм длиной 5 м, шириной 5 см) производства ОАО «Верофарм», Россия – 1 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые (70% этиловый спирт) (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт)) производства ООО «М.К.Асептика» - 30 шт.; - Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-СП», салфетка 24,0 х 24,0 см в упаковке (Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП») производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 5 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп», стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм», стерильное) производства НПЦ «Фармзащита», Россия 5 упаковок; - Булавки безопасные – 10 шт.; - Перчатки анатомические № 8 (Перчатки медицинские хирургические нестерильные №8) производства «Ардейл-Импекс», Россия – 5 пар; - Устройство для переливания крови и ее компонентов однократного применения, типа ПК-22-02 (или аналог) стерильное (Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из бутылки однократного применения, стерильное ПК-21-01-«Синтез») производства ОАО «Синтез», Россия – 2 комплекта; - Щетка медицинская для рук – 1 шт.; - Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях) производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 2 шт.; - Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Роторасширитель с кремальерой большой производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Скальпель брюшистый средний производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Шпатель для языка прямой плоский двусторонний производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Языкодержатель для взрослых производства ОАО «МИЗ им.Горького» - 1 шт.; - Воздуховод ротовой №2 (Воздуховод полимерный №2 ВП-«КМИЗ») производства ООО «Полимерные изделия», Россия – 1 шт.; - Термометр медицинский (Термометр медицинский максимальный стеклянный) производства ОАО «Термоприбор», Россия - 2 шт.; - Нож садовый – 1 шт.; - Блокнот – 1 шт.; - Карандаш – 2 шт.; - Мыльница с крышкой – 1 шт.; - Чехол для сумки СПП – 1 шт.
Сумка первой помощи СПП вариант 1 в составе: - Ондансетрона 0,2% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле (Латран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле) производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 10 ампул; - Хлорпромазина 2,5% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле (Аминазин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, по 2 мл в ампуле) производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия - 10 ампул; - Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,0005 в таблетке, 50 штук в упаковке (Феназепам 0,5 мг в таблетке, 50 штук в упаковке) производства ОАО «Валента фармацевтика», Россия – 1 упаковка; - Дифенгидрамина 1% раствор для инъекций по 1 мл в ампуле (Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле) производства ОАО «Дальхимфарм», Россия – 10 ампул; - Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения стерильный вместимостью 2 мл в комплекте с иглой 0,6×30 (Шприц одноразовый стерильный вместимостью 2 см3 (мл) в комплекте с иглой) производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай или «Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.», Китай – 20 шт.; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный) производства ООО "Предприятие "ФЭСТ"", Россия – 5 шт; - Лоперамид 0,002 в капсуле, 20 штук в упаковке (Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке) производства ООО «Озон», Россия – 1 упаковка; - Натрия хлорида 0,9% раствор для инфузий по 500 мл в полиэтиленовом мешке, в комплекте со стерильным устройством однократного применения для вливаний кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных емкостей (Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% по 500 мл в полиэтиленовой бутылке) , производства Б.Браун Мельзунген АГ, Германия – 2 упаковки; - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле (Йода 5% раствор для наружного применения спиртовой по 1 мл в ампуле) производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь – 10 ампул; - Ацетилсалициловая кислота 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке (Ацетилсалициловая кислота 0,5г в таблетке, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Дальхимфарм», Россия – 2 упаковки; - Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия – 2 упаковки; - Сульфацетамида 20% раствор по 5 мл в тюбике-капельнице, 2 штуки в контурной упаковке (Сульфацил-натрия 20%, капли глазные 5 мл в тюбике-капельнице) производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия – 2 упаковки; - Ацизол 120 мг в таблетке, 10 штук в упаковке (Ацизол 120 мг в капсуле, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Нижфарм», Россия – 1 упаковка; - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м14 см производства ООО «ЭВТЕКС», Россия или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 10 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м10 см см производства ООО «ЭВТЕКС», Россия или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 10 шт.; - Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 7, 95 мм (для головы), в бобине 1 кг (Бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП № 7, 95 мм (для головы)) производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия – 0,05 кг.; - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая расфасованная в стерильной упаковке (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная) производства ООО «СибирьФарм» или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 0,1 кг.; - Косынка медицинская (перевязочная) (Повязка косыночная ПКб или Косынка медицинская фиксирующая размером 155х80 см) производства ООО ППИЦ «Омнмед» или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия – 5 шт.; - Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см (Лейкопластырь Верофарм длиной 5 м, шириной 5 см) производства ОАО «Верофарм», Россия – 1 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые (70% этиловый спирт) (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт)) производства ООО «М.К.Асептика» - 30 шт.; - Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-СП», салфетка 24,0 х 24,0 см в упаковке (Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП») производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 5 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп», стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм», стерильное) производства НПЦ «Фармзащита», Россия 5 упаковок; - Булавки безопасные – 10 шт.; - Перчатки анатомические № 8 (Перчатки медицинские хирургические нестерильные №8) производства «Ардейл-Импекс», Россия – 5 пар; - Устройство для переливания крови и ее компонентов однократного применения, типа ПК-22-02 (или аналог) стерильное (Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из бутылки однократного применения, стерильное ПК-21-01-«Синтез») производства ОАО «Синтез», Россия – 2 комплекта; - Щетка медицинская для рук – 1 шт.; - Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях) производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 2 шт.; - Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Роторасширитель с кремальерой большой производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Скальпель брюшистый средний производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Шпатель для языка прямой плоский двусторонний производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Языкодержатель для взрослых производства ОАО «МИЗ им.Горького» - 1 шт.; - Воздуховод ротовой №2 (Воздуховод полимерный №2 ВП-«КМИЗ») производства ООО «Полимерные изделия», Россия – 1 шт.; - Термометр медицинский (Термометр медицинский максимальный стеклянный) производства ОАО «Термоприбор», Россия - 2 шт.; - Нож садовый – 1 шт.; - Блокнот – 1 шт.; - Карандаш – 2 шт.; - Мыльница с крышкой – 1 шт.; - Чехол для сумки СПП – 1 шт. Сумка первой помощи СПП вариант 2 в составе: - Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 шт. в упаковке (Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг) производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 1 упаковка; - Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 шт. в упаковке производства ОАО «Синтез», Россия – 2 упаковки; - Калия йодид 0,125 в таблетке, 10 штук в упаковке (Калия йодид 125мг в таблетке, 10 штук в упаковке) производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 3 упаковки; - Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия – 20 шт.; - Индивидуальное профилактическое гигиеническое средство для обработки рук 80 г во флаконе (Средство дезинфицирующее - гель для рук дезинфицирующий торговой марки «Санитель») производства ООО «Бентус лаборатории», Россия – 2 флакона; - Препарат Б-190 в таблетке, 10 штук в упаковке (Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке) производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 1 упаковка; - Ондансетрона 0,2% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле (Латран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле) производства НПЦ «Фармзащита», Россия - 10 ампул; - Хлорпромазина 2,5% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле (Аминазин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, по 2 мл в ампуле) производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия - 10 ампул; - Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,0005 в таблетке, 50 штук в упаковке (Феназепам 0,5 мг в таблетке, 50 штук в упаковке) производства ОАО «Валента фармацевтика», Россия – 1 упаковка; - Дифенгидрамина 1% раствор для инъекций по 1 мл в ампуле (Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле) производства ОАО «Дальхимфарм», Россия – 10 ампул; - Шприц инъекционный трехдетальный однократного применения стерильный вместимостью 2 мл в комплекте с иглой 0,6×30 (Шприц одноразовый стерильный вместимостью 2 см3 (мл) в комплекте с иглой) производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай или «Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.», Китай – 20 шт.; - Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный) производства ООО "Предприятие "ФЭСТ"", Россия – 5 шт; - Лоперамид 0,002 в капсуле, 20 штук в упаковке (Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке) производства ООО «Озон», Россия – 1 упаковка; - Натрия хлорида 0,9% раствор для инфузий по 500 мл в полиэтиленовом мешке, в комплекте со стерильным устройством однократного применения для вливаний кровезаменителей и инфузионных растворов из полимерных емкостей (Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% по 500 мл в полиэтиленовой бутылке) , производства Б.Браун Мельзунген АГ, Германия – 2 упаковки; - Йода 5% спиртовой раствор по 1 мл в ампуле (Йода 5% раствор для наружного применения спиртовой по 1 мл в ампуле) производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь – 10 ампул; - Ацетилсалициловая кислота 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке (Ацетилсалициловая кислота 0,5г в таблетке, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Дальхимфарм», Россия – 2 упаковки; - Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия – 2 упаковки; - Сульфацетамида 20% раствор по 5 мл в тюбике-капельнице, 2 штуки в контурной упаковке (Сульфацил-натрия 20%, капли глазные 5 мл в тюбике-капельнице) производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия – 2 упаковки; - Ацизол 120 мг в таблетке, 10 штук в упаковке (Ацизол 120 мг в капсуле, 10 штук в упаковке) производства ОАО «Нижфарм», Россия – 1 упаковка; - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м14 см производства ООО «ЭВТЕКС», Россия или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 10 шт.; - Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м10 см см производства ООО «ЭВТЕКС», Россия или производства АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 10 шт.; - Бинт эластичный трубчатый медицинский типа «Ретеласт» № 7, 95 мм (для головы), в бобине 1 кг (Бинт эластичный трубчатый медицинский БЭТМ-ЛПП № 7, 95 мм (для головы)) производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия – 0,05 кг.; - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая расфасованная в стерильной упаковке (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная) производства ООО «СибирьФарм» или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», Россия – 0,1 кг.; - Косынка медицинская (перевязочная) (Повязка косыночная ПКб или Косынка медицинская фиксирующая размером 155х80 см) производства ООО ППИЦ «Омнмед» или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия – 5 шт.; - Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см (Лейкопластырь Верофарм длиной 5 м, шириной 5 см) производства ОАО «Верофарм», Россия – 1 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые (70% этиловый спирт) (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт)) производства ООО «М.К.Асептика» - 30 шт.; - Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами «Лиоксазин-СП», салфетка 24,0 х 24,0 см в упаковке (Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП») производства НПЦ «Фармзащита», Россия – 5 шт.; - Средство перевязочное гемостатическое «Гемостоп», стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке (Средство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСТОПтм», стерильное) производства НПЦ «Фармзащита», Россия 5 упаковок; - Булавки безопасные – 10 шт.; - Перчатки анатомические № 8 (Перчатки медицинские хирургические нестерильные №8) производства «Ардейл-Импекс», Россия – 5 пар; - Устройство для переливания крови и ее компонентов однократного применения, типа ПК-22-02 (или аналог) стерильное (Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов из бутылки однократного применения, стерильное ПК-21-01-«Синтез») производства ОАО «Синтез», Россия – 2 комплекта; - Щетка медицинская для рук – 1 шт.; - Жгут кровоостанавливающий (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях) производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 2 шт.; - Ножницы тупоконечные вертикально-изогнутые длиной 170 мм производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Роторасширитель с кремальерой большой производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Скальпель брюшистый средний производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Шпатель для языка прямой плоский двусторонний производства ОАО «МИЗ им. Горького» - 1 шт.; - Языкодержатель для взрослых производства ОАО «МИЗ им.Горького» - 1 шт.; - Воздуховод ротовой №2 (Воздуховод полимерный №2 ВП-«КМИЗ») производства ООО «Полимерные изделия», Россия – 1 шт.; - Термометр медицинский (Термометр медицинский максимальный стеклянный) производства ОАО «Термоприбор», Россия - 2 шт.; - Нож садовый – 1 шт.; - Блокнот – 1 шт.; - Карандаш – 2 шт.; - Мыльница с крышкой – 1 шт.; - Чехол для сумки СПП – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, пом. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, пом. 25Н
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279970
Адрес
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит.А, пом.25Н
Документы
Наименование
Сумка первой помощи СПП в исполнениях: вариант 1, вариант 2 и вариант 3 по ТУ 9398-002-58379990-2010
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1210
Дата регистрации МИ
18.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913779
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2016
Период действия
с 07.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
279970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы