Г004-00110-00/02914398 | РЗН 2013/1208
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914398 | РЗН 2013/1208
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1208
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914398
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный медицинский Advantage с принадлежностями
I. Аппарат лазерный диодный медицинский Advantage в составe: - Основной блок системы. - Излучатель. II. Принадлежности: 1. Излучатель D1 - 800 (10х10 мм). 2. Излучатель D3 - 800 (10х30 мм). 3. Ключ запуска - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Блокиратор дистанционный. 6. Подставка для аппарата. 7. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 8. Очки защитные для пациента - не более 2 шт. 9. Процедурный гель. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Руководство для врача. 12. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения.
I. Аппарат лазерный диодный медицинский Advantage в составe: - Основной блок системы. - Излучатель. II. Принадлежности: 1. Излучатель D1 - 800 (10х10 мм). 2. Излучатель D3 - 800 (10х30 мм). 3. Ключ запуска - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Блокиратор дистанционный. 6. Подставка для аппарата. 7. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 8. Очки защитные для пациента - не более 2 шт. 9. Процедурный гель. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Руководство для врача. 12. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лутроник Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea