РЗН 2013/1204
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2013 по 16.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1204
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск, варианты исполнения: Артелак® Всплеск - 10 мл, Артелак® Всплеск Уно - 0,5 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Др.Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbuetteler Damm 165-173 13581 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbuetteler Damm 165-173 13581 Berlin, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Brunsbuetteler Damm 165-173 13581 Berlin, Germany
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1204
Дата регистрации МИ
19.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.08.2025
Период действия
с 04.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1204
Дата регистрации МИ
19.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024 по 04.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
115820
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1204
Дата регистрации МИ
19.09.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
115820
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск, варианты исполнения: Артелак Всплеск - 10 мл, Артелак Всплеск Уно - 0,5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1204
Дата регистрации МИ
19.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
215260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы