Г004-00110-00/02911923 | РЗН 2013/1198
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911923 | РЗН 2013/1198
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1198
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911923
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава
Эндопротезы тазобедренного сустава. I. Эндопротез бедренной кости, варианты исполнения: 1. Эндопротез бедренной кости, ножка C.F.P., бесцементной фиксации. 2. Эндопротез бедренной кости, ножка LCU, бесцементной фиксации. 3. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard D, бесцементной фиксации. 4. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard P, бесцементной фиксации. 5. Эндопротез бедренной кости, ножка Ribbed, бесцементной фиксации. 6. Эндопротез бедренной кости, ножка Lubinus Classic Plus, цементной фиксации. 7. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard M, цементной фиксации. 8. Эндопротез бедренной кости, ножка Lubinus SPII, цементной фиксации. 9. Эндопротез бедренной кости, реконструкционный, модель MP. 10. Эндопротез бедренной кости, шеечный сегмент, модель MP. 11. Эндопротез бедренной кости, шеечный сегмент Megasystem-C. II. Эндопротез вертлужной впадины, варианты исполнения: 1. Эндопротез вертлужной впадины CombiCup PF бесцементной фиксации. 2. Эндопротез вертлужной впадины CombiCup SC, бесцементной фиксации. 3. Эндопротез вертлужной впадины BetaCup, бесцементной фиксации. 4. Эндопротез вертлужной впадины ревизионный, CombiCup R, бесцементной фиксации. 5. Эндопротез вертлужной впадины ревизионный, Endo-Model. 6. Эндопротез вертлужной впадины T.O.P., бесцементной фиксации, с защитным феморальным сектором. 7. Эндопротез вертлужной впадины Lubinus, цементный, с защелкой. 8. Эндопротез вертлужной впадины Lubinus, цементный, без защелки. 9. Эндопротез вертлужной впадины IP, цементный. 10. Эндопротез вертлужной впадины FAL, цементный, антилюксационный. 11. Эндопротез вертлужной впадины FC, цементный. 12. Эндопротез вертлужной впадины Endo-Model, цементный. III. Эндопротез головки тазобедренного сустава, варианты исполнения: 1. Головка керамическая тип А, BIOLOX forte. 2. Головка керамическая тип А, BIOLOX delta. 3. Головка металлическая тип B. 4. Головка биполярная Vario-Cup. IV. Вкладыш эндопротеза вертлужной впадины, варианты исполнения: 1. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза CombiCup PF. 2. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза BetaCup. 3. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза T.O.P. 4. Вкладыш керамический Biolox delta для эндопротеза CombiCup PF. 5. Вкладыш керамический Biolox delta для эндопротеза BetaCup. 6. Вкладыш аугментарный, для ревизионного эндопротеза CombiCup R. V. Винты для эндопротеза тазобедренного сустава: 1. Винт спонгиозный, для эндопротеза вертлужной впадины. 2. Винт-заглушка для эндопротеза вертлужной впадины. VI. Дополнительные элементы для эндопротеза тазобедренного суства: 1. Болт соединительный, для эндопротеза MP. 2. Стержень соединительный, для эндопротеза Megasystem-C. 3. Опорное кольцо. 4. Удлинительная ножка Megasystem-C. 5. Соединительный компонент Megasystem-C. 6. Спейсер. 7. Интрамедуллярная пробка.
Эндопротезы тазобедренного сустава. I. Эндопротез бедренной кости, варианты исполнения: 1. Эндопротез бедренной кости, ножка C.F.P., бесцементной фиксации. 2. Эндопротез бедренной кости, ножка LCU, бесцементной фиксации. 3. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard D, бесцементной фиксации. 4. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard P, бесцементной фиксации. 5. Эндопротез бедренной кости, ножка Ribbed, бесцементной фиксации. 6. Эндопротез бедренной кости, ножка Lubinus Classic Plus, цементной фиксации. 7. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard M, цементной фиксации. 8. Эндопротез бедренной кости, ножка Lubinus SPII, цементной фиксации. 9. Эндопротез бедренной кости, реконструкционный, модель MP. 10. Эндопротез бедренной кости, шеечный сегмент, модель MP. 11. Эндопротез бедренной кости, шеечный сегмент Megasystem-C. II. Эндопротез вертлужной впадины, варианты исполнения: 1. Эндопротез вертлужной впадины CombiCup PF бесцементной фиксации. 2. Эндопротез вертлужной впадины CombiCup SC, бесцементной фиксации. 3. Эндопротез вертлужной впадины BetaCup, бесцементной фиксации. 4. Эндопротез вертлужной впадины ревизионный, CombiCup R, бесцементной фиксации. 5. Эндопротез вертлужной впадины ревизионный, Endo-Model. 6. Эндопротез вертлужной впадины T.O.P., бесцементной фиксации, с защитным феморальным сектором. 7. Эндопротез вертлужной впадины Lubinus, цементный, с защелкой. 8. Эндопротез вертлужной впадины Lubinus, цементный, без защелки. 9. Эндопротез вертлужной впадины IP, цементный. 10. Эндопротез вертлужной впадины FAL, цементный, антилюксационный. 11. Эндопротез вертлужной впадины FC, цементный. 12. Эндопротез вертлужной впадины Endo-Model, цементный. III. Эндопротез головки тазобедренного сустава, варианты исполнения: 1. Головка керамическая тип А, BIOLOX forte. 2. Головка керамическая тип А, BIOLOX delta. 3. Головка металлическая тип B. 4. Головка биполярная Vario-Cup. IV. Вкладыш эндопротеза вертлужной впадины, варианты исполнения: 1. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза CombiCup PF. 2. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза BetaCup. 3. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза T.O.P. 4. Вкладыш керамический Biolox delta для эндопротеза CombiCup PF. 5. Вкладыш керамический Biolox delta для эндопротеза BetaCup. 6. Вкладыш аугментарный, для ревизионного эндопротеза CombiCup R. V. Винты для эндопротеза тазобедренного сустава: 1. Винт спонгиозный, для эндопротеза вертлужной впадины. 2. Винт-заглушка для эндопротеза вертлужной впадины. VI. Дополнительные элементы для эндопротеза тазобедренного суства: 1. Болт соединительный, для эндопротеза MP. 2. Стержень соединительный, для эндопротеза Megasystem-C. 3. Опорное кольцо. 4. Удлинительная ножка Megasystem-C. 5. Соединительный компонент Megasystem-C. 6. Спейсер. 7. Интрамедуллярная пробка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вальдемар Линк ГмбХ унд Ко. КГ" (Waldemar Link GmbH & Co. KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214680
218470
218480
Адрес
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany