Г004-00110-00/02915304 | РЗН 2013/1193
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915304 | РЗН 2013/1193
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915304
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты несосудистые с принадлежностями
I. Стенты несосудистые: Стент билиарный «АЛИМАКСС-Б» (ALIMAXX-B Biliary Stent System): 6мм х 40мм; 6мм х 60мм; 6мм х 80мм; 8мм х 40мм; 8мм х 60мм; 8мм х 80мм; 10мм х 40мм; 10мм х 60мм; 10мм х 80мм. Стент пищеводный «Алимаксс-ЕС» (Alimaxx-ES): 12мм х 70мм, 12мм х 100мм, 12мм х 120мм, 14мм х 70мм, 14мм х 100мм, 14мм х 120мм, 16мм х 70мм, 16мм х 100мм, 16мм х 120мм, 18мм х 70мм; 18мм х 100мм; 18мм х 120мм; 22мм х 70мм; 22мм х 100мм; 22мм х 120мм; Стент пищеводный «ЭНДОМАКСС» (ENDOMAXX): 19мм х 70мм; 19мм х 100мм; 19мм х 120мм; 19мм х 150мм; 23мм х 70мм; 23мм х 100мм; 23мм х 120мм; 23мм х 150мм. Стент трахеобронхиальный «АЭРО» (AERO): 10мм х 20мм; 10мм х 30мм; 10мм х 40мм; 12мм х 20мм; 12мм х 30мм; 12мм х 40мм; 14мм х 20мм; 14мм х 30мм; 14мм х 40мм; 16мм х 40мм; 16мм х 60мм; 16мм х 80мм; 18мм х 40мм; 18мм х 60мм; 18мм х 80мм; 20мм х 40мм; 20мм х 60мм; 20мм х 80мм Стент трахеобронхиальный «АЭРО ДВ» (AERO DV): 12мм х 20мм; 12мм х 30мм; 12мм х 40мм; 14мм х 20мм; 14мм х 30мм; 14мм х 40мм; 16мм х 40мм; 16мм х 60мм; 16мм х 80мм ; 18мм х 40мм; 18мм х 60мм; 18мм х 80мм; 20мм х 40мм; 20мм х 60мм; 20мм х 80мм. II. Принадлежности: - Устройство для установки трахеобронхиальных стентов «АЭРОСАЙЗЕР» (AEROSIZER). - Электрод Брайтона коагуляционный биполярный для установки стентов (Brighton Bipolar Coagulation Probe).
I. Стенты несосудистые: Стент билиарный «АЛИМАКСС-Б» (ALIMAXX-B Biliary Stent System): 6мм х 40мм; 6мм х 60мм; 6мм х 80мм; 8мм х 40мм; 8мм х 60мм; 8мм х 80мм; 10мм х 40мм; 10мм х 60мм; 10мм х 80мм. Стент пищеводный «Алимаксс-ЕС» (Alimaxx-ES): 12мм х 70мм, 12мм х 100мм, 12мм х 120мм, 14мм х 70мм, 14мм х 100мм, 14мм х 120мм, 16мм х 70мм, 16мм х 100мм, 16мм х 120мм, 18мм х 70мм; 18мм х 100мм; 18мм х 120мм; 22мм х 70мм; 22мм х 100мм; 22мм х 120мм; Стент пищеводный «ЭНДОМАКСС» (ENDOMAXX): 19мм х 70мм; 19мм х 100мм; 19мм х 120мм; 19мм х 150мм; 23мм х 70мм; 23мм х 100мм; 23мм х 120мм; 23мм х 150мм. Стент трахеобронхиальный «АЭРО» (AERO): 10мм х 20мм; 10мм х 30мм; 10мм х 40мм; 12мм х 20мм; 12мм х 30мм; 12мм х 40мм; 14мм х 20мм; 14мм х 30мм; 14мм х 40мм; 16мм х 40мм; 16мм х 60мм; 16мм х 80мм; 18мм х 40мм; 18мм х 60мм; 18мм х 80мм; 20мм х 40мм; 20мм х 60мм; 20мм х 80мм Стент трахеобронхиальный «АЭРО ДВ» (AERO DV): 12мм х 20мм; 12мм х 30мм; 12мм х 40мм; 14мм х 20мм; 14мм х 30мм; 14мм х 40мм; 16мм х 40мм; 16мм х 60мм; 16мм х 80мм ; 18мм х 40мм; 18мм х 60мм; 18мм х 80мм; 20мм х 40мм; 20мм х 60мм; 20мм х 80мм. II. Принадлежности: - Устройство для установки трахеобронхиальных стентов «АЭРОСАЙЗЕР» (AEROSIZER). - Электрод Брайтона коагуляционный биполярный для установки стентов (Brighton Bipolar Coagulation Probe).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183760
218130
183770
Адрес
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA