Г004-00110-00/02911918 | РЗН 2013/1183
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911918 | РЗН 2013/1183
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911918
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент медицинский колющий DNK
I. Инструмент медицинский колющий DNK: 1. Игла двухсторонняя DNK типа «Multiple» стандартная, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови, без визуальной камеры. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 2. Игла двухсторонняя DNK типа «Flashback», одноразовая, стерильная, для взятия венозной крови, с визуальной камерой. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 3. Игла двухсторонняя DNK Safety, стандартная, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови. Размеры: 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 4. Игла двухсторонняя DNK Safety, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови с визуальной камерой. Размеры: 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 5. Игла инъекционная типа «Luer», одноразовая, стерильная, для взятия венозной крови. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1-1/4"(32мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1-1/4"(32мм), цвет - синий. 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 1"(25мм), цвет - оранжевый. 27G, внутренний диаметр (0,40мм), длина - 1/2"(12,5мм), цвет - серый. 6. Игла-бабочка DNK с «Luer»-адаптером, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови, с безлатексным катетером длиной 190 или 300 мм. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - розовый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм 19G, внутренний диаметр (1,1мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - бледно-желтый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - желтый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - зеленый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - черный, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - синий, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 24G, внутренний диаметр (0,55мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - фиолетовый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - оранжевый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 26G, внутренний диаметр (0,45мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - коричневый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 7. Игла-бабочка DNK Safety с «Luer»-адаптером, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови. Размеры: 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - зеленый. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - синий. 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - оранжевый. 8. Ланцет автоматический «DIALANCE», одноразовый, стерильный для взятия капиллярной крови. Размеры: Lite, 30G, внутренний диаметр (0,30мм), глубина прокола - 1,5мм, цвет - сиреневый. 30G, внутренний диаметр (0,30мм), глубина прокола - 1,6мм, цвет - сиреневый. Special, 17G, с лезвием 2,4мм, толщина (0,80мм), глубина прокола 2,0мм, цвет - желтый. Universal, 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 1,8мм, цвет - голубой. Extra, 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 2,4мм, цвет - оранжевый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 2,2мм, цвет - оранжевый. Small, 23G, внутренний диаметр (0,60мм), глубина прокола 2,2мм, цвет - синий. 26G, внутренний диаметр (0,47мм), глубина прокола 1,8мм, цвет - синий. 9. «Luer»-адаптор DNK одноразовый, стерильный для использования с иглами типа «Luer» или иглами-бабочками, для взятия венозной крови. Размеры: 21G, внутренний диаметр (0,80мм), цвет - синий.
I. Инструмент медицинский колющий DNK: 1. Игла двухсторонняя DNK типа «Multiple» стандартная, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови, без визуальной камеры. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 2. Игла двухсторонняя DNK типа «Flashback», одноразовая, стерильная, для взятия венозной крови, с визуальной камерой. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 3. Игла двухсторонняя DNK Safety, стандартная, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови. Размеры: 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 4. Игла двухсторонняя DNK Safety, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови с визуальной камерой. Размеры: 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 5. Игла инъекционная типа «Luer», одноразовая, стерильная, для взятия венозной крови. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1-1/4"(32мм), цвет - черный. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1-1/4"(32мм), цвет - синий. 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 1"(25мм), цвет - оранжевый. 27G, внутренний диаметр (0,40мм), длина - 1/2"(12,5мм), цвет - серый. 6. Игла-бабочка DNK с «Luer»-адаптером, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови, с безлатексным катетером длиной 190 или 300 мм. Размеры: 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - розовый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм 19G, внутренний диаметр (1,1мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - бледно-желтый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - желтый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - зеленый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - черный, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - синий, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 24G, внутренний диаметр (0,55мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - фиолетовый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - оранжевый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 26G, внутренний диаметр (0,45мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - коричневый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 7. Игла-бабочка DNK Safety с «Luer»-адаптером, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови. Размеры: 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - зеленый. 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - синий. 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - оранжевый. 8. Ланцет автоматический «DIALANCE», одноразовый, стерильный для взятия капиллярной крови. Размеры: Lite, 30G, внутренний диаметр (0,30мм), глубина прокола - 1,5мм, цвет - сиреневый. 30G, внутренний диаметр (0,30мм), глубина прокола - 1,6мм, цвет - сиреневый. Special, 17G, с лезвием 2,4мм, толщина (0,80мм), глубина прокола 2,0мм, цвет - желтый. Universal, 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 1,8мм, цвет - голубой. Extra, 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 2,4мм, цвет - оранжевый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 2,2мм, цвет - оранжевый. Small, 23G, внутренний диаметр (0,60мм), глубина прокола 2,2мм, цвет - синий. 26G, внутренний диаметр (0,47мм), глубина прокола 1,8мм, цвет - синий. 9. «Luer»-адаптор DNK одноразовый, стерильный для использования с иглами типа «Luer» или иглами-бабочками, для взятия венозной крови. Размеры: 21G, внутренний диаметр (0,80мм), цвет - синий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Санфориа Ко. Лтд."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, "Sunphoria Co., Ltd.", 7F.-13., No. 91, Sec. 2, Changsha St., Wanhua Dist., Taipei City 10846, Taiwan.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, "Sunphoria Co., Ltd.", 7F.-13., No. 91, Sec. 2, Changsha St., Wanhua Dist., Taipei City 10846, Taiwan.
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144050
Адрес
Tianjin Huahong Technology Co., Ltd., 2F, C, No.1 Plant, Airport Industry Park, No.225 Jing Er Rd, Airport Economic Area, Tianjing, China.
Wenzhou Beipu Science & Technology Co., Ltd., No.7 Jinshui Rd., Wenzhou Industrial Zone, Zhejiang Province, China.