Г004-00110-00/02914099 | РЗН 2013/1156
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914099 | РЗН 2013/1156
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1156
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914099
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями
1. Анализатор Юниверо А50 (Unyvero A50 Analyzer) 1-8 шт. 2. Управляющая рабочая станция с сенсорным терминалом Юниверо С8 (Unyvero С8 Cockpit) 1 шт. 3. Модуль для лизирования образца Юниверо Л4 (Unyvero L4 Lysator) 1-2 шт. Принадлежности: 1. Штатив-держатель пробирок для образца Юниверо (Unyvero Sample Tube Holder).
1. Анализатор Юниверо А50 (Unyvero A50 Analyzer) 1-8 шт. 2. Управляющая рабочая станция с сенсорным терминалом Юниверо С8 (Unyvero С8 Cockpit) 1 шт. 3. Модуль для лизирования образца Юниверо Л4 (Unyvero L4 Lysator) 1-2 шт. Принадлежности: 1. Штатив-держатель пробирок для образца Юниверо (Unyvero Sample Tube Holder).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Куретис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197860
Адрес
Curetis GmbH, Max-Eyth-Straβe 42, 71088, Holzgerlingen, Germany
Наименование
Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1156
Дата регистрации МИ
10.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2013 по 11.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы