Г004-00110-00/02933976 | РЗН 2013/1148
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933976 | РЗН 2013/1148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933976
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тумбы медицинские по ТУ 9452-033-04535146-2012
в вариантах исполнения: 1. Тумба медицинская ТМп-01, в составе: 1.1. Тумба - 1 шт. 1.2. Упаковка - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Тумба медицинская ТМп-01-1, в составе: 2.1. Тумба - 1 шт. 2.2. Упаковка - 1 шт. 2.3. Колесо мебельное диаметром 50 мм - 4 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Тумба медицинская ТМп-01-2, в составе: 3.1. Тумба - 1 шт. 3.2. Упаковка - 1 шт. 3.3. Колесо мебельное диаметром 50 мм - 4 шт. 3.4. Паспорт - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тумба медицинская ТМп-01-3, в составе: 4.1. Тумба - 1 шт. 4.2. Упаковка - 1 шт. 4.3. Колесо мебельное диаметром 50 мм - 4 шт. 4.4. Паспорт - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Тумба медицинская СМ 1-1Т, в составе: 5.1. Тумба - 1шт. 5.2. Упаковка - 1 шт. 5.3. Колесо мебельное диаметром 50 мм - 4 шт. 5.4. Ключи - 2 шт. 5.5. Паспорт - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Тумба медицинская ТМп-01, в составе: 1.1. Тумба - 1 шт. 1.2. Упаковка - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Тумба медицинская ТМп-01-1, в составе: 2.1. Тумба - 1 шт. 2.2. Упаковка - 1 шт. 2.3. Колесо мебельное диаметром 50 мм - 4 шт. 2.4. Паспорт - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Тумба медицинская ТМп-01-2, в составе: 3.1. Тумба - 1 шт. 3.2. Упаковка - 1 шт. 3.3. Колесо мебельное диаметром 50 мм - 4 шт. 3.4. Паспорт - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Тумба медицинская ТМп-01-3, в составе: 4.1. Тумба - 1 шт. 4.2. Упаковка - 1 шт. 4.3. Колесо мебельное диаметром 50 мм - 4 шт. 4.4. Паспорт - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Тумба медицинская СМ 1-1Т, в составе: 5.1. Тумба - 1шт. 5.2. Упаковка - 1 шт. 5.3. Колесо мебельное диаметром 50 мм - 4 шт. 5.4. Ключи - 2 шт. 5.5. Паспорт - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Оптимех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
160014, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Саммера, д. 51
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
160014, Россия, Вологодская область, г. Вологда, ул. Саммера, д. 51
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260470
Адрес
ОАО "Оптимех", Россия, 160014, Вологодская область, г. Вологда, ул. Саммера, д. 51, производственный цех №1
Наименование
Тумбы медицинские по ТУ 9452-033-04535146-2012, варианты исполнения: ТМп-01, ТМп-01-1, ТМп-01-2, ТМп-01-3, СМ 1-1Т
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1148
Дата регистрации МИ
09.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2013 по 21.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы