Г004-00110-00/02926445 | РЗН 2013/1146
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926445 | РЗН 2013/1146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 1.SEELENS: интраокулярная линза SEELENS, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 2. BUNNYLENS: интраокулярная линза BUNNYLENS , устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 3. SEELENS HP: интраокулярная линза, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 4. BUNNYLENS HP: интраокулярная линза SEELENS HP, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 5. SEELENS AF: интраокулярная линза SEELENS AF, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 6. BUNNYLENS AF: интраокулярная линза BUNNYLENS AF, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 7. SEELENS MF: интраокулярная линза SEELENS MF, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 8. BUNNYLENS MF: интраокулярная линза BUNNYLENS MF, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 9. SEELENS TR: интраокулярная линза SEELENS TR, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 10. BUNNYLENS TR: интраокулярная линза BUNNYLENS TR, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 11. SEELENS AC/AKROMALENS: интраокулярная линза SEELENS AC/AKROMALENS, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect.
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии: 1.SEELENS: интраокулярная линза SEELENS, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 2. BUNNYLENS: интраокулярная линза BUNNYLENS , устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 3. SEELENS HP: интраокулярная линза, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 4. BUNNYLENS HP: интраокулярная линза SEELENS HP, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 5. SEELENS AF: интраокулярная линза SEELENS AF, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 6. BUNNYLENS AF: интраокулярная линза BUNNYLENS AF, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 7. SEELENS MF: интраокулярная линза SEELENS MF, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 8. BUNNYLENS MF: интраокулярная линза BUNNYLENS MF, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 9. SEELENS TR: интраокулярная линза SEELENS TR, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 10. BUNNYLENS TR: интраокулярная линза BUNNYLENS TR, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect. 11. SEELENS AC/AKROMALENS: интраокулярная линза SEELENS AC/AKROMALENS, устройство для установки линзы (инжектор) SoftJect.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МОНОЛИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Яузский б-р, д. 13, стр.3, офис 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, Яузский б-р, д. 13, стр.3, офис 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ханита Лензес"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 2288500, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 2288500, Israel
ОКП
943740
ОКПД2
32.50.22.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
Hanita Lenses, Kibbutz Hanita, 2288500, Israel
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1146
Дата регистрации МИ
10.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2013 по 18.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
171710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы