Г004-00110-00/02930619 | РЗН 2013/1140
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930619 | РЗН 2013/1140
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1140
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Процессор гистологический МТР с принадлежностями
в составе: 1. Блок базовый процессора гистологического. 2. Кабель сетевой. 3. Емкость стеклянная или пластиковая - 9 или 10 шт. 4. Емкость металлическая нагреваемая для парафина - 2 или 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Вентилятор вытяжной - 2 шт. 2. Вентилятор вытяжной с фильтром угольным - 2 шт. 3. Фильтр угольный - 5 шт. 4. Емкость стеклянная - 5 шт. 5. Емкость металлическая нагреваемая для парафина - 2 шт. 6. Емкость пластиковая - 2 шт. 7. Корзина транспортировочная с держателем и крышкой - 2 шт. 8. Корзина двойная транспортировочная с держателем и крышкой - 2 шт. 9. Колпак плексигласовый - 2 шт. 10. Корзина для кассет - 2 шт. 11. Блок вакуумный для двух емкостей для парафина. 12. Блок вакуумный для трех емкостей для парафина.
в составе: 1. Блок базовый процессора гистологического. 2. Кабель сетевой. 3. Емкость стеклянная или пластиковая - 9 или 10 шт. 4. Емкость металлическая нагреваемая для парафина - 2 или 3 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Вентилятор вытяжной - 2 шт. 2. Вентилятор вытяжной с фильтром угольным - 2 шт. 3. Фильтр угольный - 5 шт. 4. Емкость стеклянная - 5 шт. 5. Емкость металлическая нагреваемая для парафина - 2 шт. 6. Емкость пластиковая - 2 шт. 7. Корзина транспортировочная с держателем и крышкой - 2 шт. 8. Корзина двойная транспортировочная с держателем и крышкой - 2 шт. 9. Колпак плексигласовый - 2 шт. 10. Корзина для кассет - 2 шт. 11. Блок вакуумный для двух емкостей для парафина. 12. Блок вакуумный для трех емкостей для парафина.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЛИИ Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294280
Адрес
SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany
Наименование
Процессор гистологический МТР с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1140
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2020
Период действия
с 09.12.2020 по 20.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
294280
Наименование
Процессор гистологический МТР с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1140
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2013 по 09.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
294280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы