Г004-00110-00/02887822 | РЗН 2013/1138
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02887822 | РЗН 2013/1138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02887822
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови
В составе:
1. Пробирки вакуумные стеклянные для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с гепарином натрия. 2. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия. 3. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, со CTAD. 4. Пробирки вакуумные стеклянные для СОЭ BD Vacutainer Seditainer с крышкой BD Hemogard с цитратом натрия. 5. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с резиновой пробкой, с ACD-A. 6. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с ACD-В. 7. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с K3ЭДТА и апротинином. 8. Пробирки вакуумные стеклянные для выделения мононуклеаров BD Vacutainer CPT с резиновой пробкой, с гепарином натрия и фиколлом или цитратом натрия и фиколлом.
В составе:
1. Пробирки вакуумные стеклянные для исследования следовых элементов BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с гепарином натрия. 2. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с цитратом натрия. 3. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, со CTAD. 4. Пробирки вакуумные стеклянные для СОЭ BD Vacutainer Seditainer с крышкой BD Hemogard с цитратом натрия. 5. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с резиновой пробкой, с ACD-A. 6. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard, с ACD-В. 7. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard с K3ЭДТА и апротинином. 8. Пробирки вакуумные стеклянные для выделения мононуклеаров BD Vacutainer CPT с резиновой пробкой, с гепарином натрия и фиколлом или цитратом натрия и фиколлом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton, Dickinson and Company (BD)/"Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ, 07417-1885, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ, 07417-1885, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови предназначены для взятия образца крови, центрифугирования и анализа сыворотки в клинической химии, серологии, иммунологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293420
293350
293440
293540
293590
293660
293750
Адрес
Becton, Dickinson and Company (BD)/"Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)", 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA; Becton, Dickinson and Company (BD)/"Бектон, Дикинсон энд Компани (БД)", 1575 Airport Road, PO Box 2128, Sumter, SC 29153, USA; Becton, Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK
Наименование
Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1138
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 08.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
946100/32.50.13.190
Вид
293420; 293350; 293440; 293540; 293590; 293660; 293750
Наименование
Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1138
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2015
Период действия
с 14.04.2015 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
946100
Вид
293420; 293350; 293540; 293590; 293660; 293750
Наименование
Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1138
Дата регистрации МИ
06.09.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2013 по 14.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
946100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы