Г004-00110-00/02930281 | РЗН 2013/111
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930281 | РЗН 2013/111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930281
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010
1. Бумага крепированная стандартная УМК-С (лист или рулон). 2. Бумага крепированная мягкая УМК-М (лист или рулон). 3. Бумага крепированная усиленная УМК-У (лист или рулон). 4. Бумага мешочная УММ (лист или рулон). 5. Бумага влагопрочная У МВ (лист или рулон). 6. Материал нетканый УМН (лист или рулон). 7. Материал нетканый SMS (лист или рулон). 8. Материал нетканый SMMS (лист или рулон). 9. Материал нетканый SMMMS (лист или рулон). 10. Материал нетканый SSMS (лист или рулон). 11. Материал нетканый SSMMS (лист или рулон). 12. Материал нетканый влаговпитывающий У МНВ (лист или рулон).
1. Бумага крепированная стандартная УМК-С (лист или рулон). 2. Бумага крепированная мягкая УМК-М (лист или рулон). 3. Бумага крепированная усиленная УМК-У (лист или рулон). 4. Бумага мешочная УММ (лист или рулон). 5. Бумага влагопрочная У МВ (лист или рулон). 6. Материал нетканый УМН (лист или рулон). 7. Материал нетканый SMS (лист или рулон). 8. Материал нетканый SMMS (лист или рулон). 9. Материал нетканый SMMMS (лист или рулон). 10. Материал нетканый SSMS (лист или рулон). 11. Материал нетканый SSMMS (лист или рулон). 12. Материал нетканый влаговпитывающий У МНВ (лист или рулон).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, помещ. VIII
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, помещ. VIII
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО "НПФ "ВИНАР", 152020, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Большая Протечная, д. 51б
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий «СтериТ®» по ТУ 9398-087-11764404-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/111
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016 по 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий "СтериТ®" по ТУ 9398-087-11764404-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/111
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2013
Период действия
с 19.02.2013 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации медицинских изделий "СтериТ®" по ТУ 9398-087-11764404-2010 (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11044
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2012
Период действия
с 02.08.2012 по 19.02.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения по ТУ 9398-087-11764404-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11044
Дата регистрации МИ
16.06.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2011 по 02.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы