РЗН 2013/1101
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.08.2013 по 02.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1101
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы
Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV). 2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor). 3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor). 4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid). 5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV). 6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set). 7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator). 8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control).
Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV). 2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor). 3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor). 4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid). 5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV). 6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set). 7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator). 8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХУМАН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143750
143770
176610
284420
284430
284630
330650
330660
Адрес
Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1101
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921296
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2025
Период действия
с 20.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
143750; 143770; 176610; 284420; 284430; 284630; 330650; 330660
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1101
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921296
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2019
Период действия
с 02.09.2019 по 20.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
143750; 143770; 176610; 284420; 284430; 284630; 330650; 330660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы