Г004-00110-00/02914722 | РЗН 2013/1098

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914722 | РЗН 2013/1098
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.08.2013 по 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914722
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур, с принадлежностями
I. Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур: ванны и душевые кабины Aquadelicia Mini, Aquadelicia Mini I, Aquadelicia Mini II, Aquadelicia Mini III, Aquadelicia Mini III L, Aquadelicia Mini III L B, Aquamanus, Aquapedis, Aquapedis I, Aquapedis II, Aquabela, Aquabela M, Ares, Ares Relax, Ares Double. II. Принадлежности: 1. Панель управления. 2. Облицовочные панели - не более 6 шт. 3. Компрессоры – не более 4 шт. 4. Насосы - не более 5 шт. 5. Вeрeтeнныe краны или шаровые краны - не более 10 шт. 6. Ручки кранов - не более 10шт . 7. Кнопки управления - не более 10 шт. 8. Душевая лейка. 9. Манометр. 10. Тaймeр. 11. Термометр мембранный или электронный. 12. Шланги бронированные - не более 5 шт. 13. Подставка для входа и выхода из ванны. 14. Монтажная коробка с предохранителями. 15. Фильтры грубой очистки воды с обратными клапанами - не более 3 шт. 16. Форсунки гидромассажные (крышка, корпус, шарик) - не более 60 шт. 17. Форсунки пузырьковые (корпус, крышка) - не более 60 шт. 18. Концевой выключатель насосов. 19. Вставка концевого выключателя. 20. Датчик уровня воды в ванне. 21. Система пузырькового массажа A 30 (гребенка, 30 форсунок пузырьковых). 22. Управляющая коробка электроники или пневматического управления – не более 10 шт. 23. Пузырьковая решетка. 24. Лампа для светотерапии. 25. Свeтодиоды для светотeрaпии - не более 120 шт. 26. Монитор управления. 27. Система слива воды (колено, гофрированный шланг, крышка слива). 28. Подголовник. 29. Поручни - не более 2 шт. 30. Дополнительный клапан для подачи минеральной воды. 31. УФ лампа. 32. Озонатор. 33. Дозатор для аромотерапии. 34. Ручки для переноса ванны - 4 шт. 35. Фильтры грубой механической очистки воды – не более 4 шт. 36. Элементы трубопровода ванны (трубы - не более 5 шт. /5х2м/, тройники - не более 20 шт., колена - не более 20 шт., резьбовые соединения - не более 20 шт.) 37. Циркулярный душ. 38. Восходящий душ. 39. Массажный водяной кран-пистолет 2 шт. 40. Ресивер для воды - 2 шт. 41. Бокс. 42. Двери для душевой кабины – 4 штуки. 43. Стены для душевой кабины – 2 штуки. 44. Колеса подвески дверей – 20 штук. 45. Механическая паровая форсунка. 46. Выносной пульт управления для одного или двух боксов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МЕДЭКСИМ, спол. с р.о.
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, MEDEXIM, spol. s r.o., Hlboká 58, 92101 Piešt’any, Slovakia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, MEDEXIM, spol. s r.o., Hlboká 58, 92101 Piešt’any, Slovakia
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
342620
Адрес
Hlboká 58, 92101 Piešt?any, Slovakia
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование медицинское гидромассажное и бальнеологическое для физиотерапевтических процедур, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1098
Дата регистрации МИ
29.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914722
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2026
Период действия
с 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
240450; 342620
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы