Г004-00110-00/02912753 | РЗН 2013/1087
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912753 | РЗН 2013/1087
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912753
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты к анализатору LifeSign DXpress Reader
I. Реагенты к анализатору LifeSign DXpress Reader: 1. StatusFirst D-dimer. Набор для определения D-димера в биологических жидкостях, 20 тестов. 2. StatusFirst Troponin I. Набор для определения Тропонина I в биологических жидкостях, 20 тестов. 3. StatusFirst CHF. Набор для определения NT-proBNP в биологических жидкостях, 20 тестов.
I. Реагенты к анализатору LifeSign DXpress Reader: 1. StatusFirst D-dimer. Набор для определения D-димера в биологических жидкостях, 20 тестов. 2. StatusFirst Troponin I. Набор для определения Тропонина I в биологических жидкостях, 20 тестов. 3. StatusFirst CHF. Набор для определения NT-proBNP в биологических жидкостях, 20 тестов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Принстон БиоМедитек Корп."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Princeton BioMeditech Corp.(PBM), 4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Princeton BioMeditech Corp.(PBM), 4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905, USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217930
244790
253620
Адрес
4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905