Г004-00110-00/02917151 | РЗН 2013/108
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917151 | РЗН 2013/108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011
1. Пакеты комбинированные плоские: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2. Пакеты комбинированные со складками: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм, ширина складки от 15 мм до 200 мм.
1. Пакеты комбинированные плоские: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм. 2. Пакеты комбинированные со складками: длина от 40 мм до 1000 мм, ширина от 30 мм до 800 мм, ширина складки от 15 мм до 200 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185910
Адрес
ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский, ул. Большая Протечная, д. 51б
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/108
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917151
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2016
Период действия
с 04.04.2016 по 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011 в следующих исполнениях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/108
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2013
Период действия
с 18.02.2013 по 04.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ®» по ТУ 9398-093-11764404-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13408
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2012
Период действия
с 02.08.2012 по 18.02.2013
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
Наименование
Материал упаковочный для стерилизации изделий медицинского назначения. Пакеты комбинированные плоские и со складками «СтериТ» по ТУ 9398-093-11764404-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13408
Дата регистрации МИ
24.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2012 по 02.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
185910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы