Г004-00110-00/02921371 | РЗН 2013/1074
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921371 | РЗН 2013/1074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921371
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иммуностейнер автоматический IHC-480 по ТУ 9443-007-09659054-2012
в составе: 1. Иммуностейнер автоматический IHC-480. 2. Полка для образцов, 6 шт. 3. Полка для реагентов, 2 шт. 4. Трубка для реагентов, 120 шт. 5. Принтер для этикеток с лентой. 6. Шнур питания. 7. Предохранитель 5,0 A (вставка плавкая), 2 шт. 8. Кабель передачи данных RS-232. 9. Емкость для воды 20л, 2 шт. 10. Емкость для воды 10л, 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Инструкция по настройке. 13. Руководство по обслуживанию. 14. Компакт-диск с эксплуатационной документацией.
в составе: 1. Иммуностейнер автоматический IHC-480. 2. Полка для образцов, 6 шт. 3. Полка для реагентов, 2 шт. 4. Трубка для реагентов, 120 шт. 5. Принтер для этикеток с лентой. 6. Шнур питания. 7. Предохранитель 5,0 A (вставка плавкая), 2 шт. 8. Кабель передачи данных RS-232. 9. Емкость для воды 20л, 2 шт. 10. Емкость для воды 10л, 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Инструкция по настройке. 13. Руководство по обслуживанию. 14. Компакт-диск с эксплуатационной документацией.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедТехникаПоинт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, ул. Профессора Попова, д. 47, литера А, помещ. 36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 47, литера А, помещ. 36
ОКП
945240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248740
Адрес
ООО "МедТехникаПоинт", Россия, 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, Ижорский завод, д. 21, лит. ЖЯ
Наименование
Иммуностейнер автоматический IHC-480 по ТУ 9443-007-09659054-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1074
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2014
Период действия
с 14.11.2014 по 27.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
248740
Наименование
Иммуностейнер автоматический IHC-480 по ТУ 9443-007-09659054-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1074
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.08.2013 по 14.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы