Г004-00110-00/02913031 | РЗН 2013/1064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913031 | РЗН 2013/1064
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913031
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I, SK-600IB, SK-600II, SK-600III, SK-700I, с принадлежностями
I. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I, SK-600IB, SK-600II, SK-600III, SK-700I. II. Принадлежности: 1. Устройство для подогрева инфузионной жидкости – не более 2 шт. 2. Датчик падения. 3. Инфузионный набор – не более100 шт. 4. Урофлоуметр SK-900 II. 5. Cоединительный шланг – не более 50 шт. 6. Пакет для инфузионных растворов – не более 300 шт. 7. Шприц – не более 100 шт. 8. Прикроватная тележка. 9. Инфузионная стойка. 10. Каталка для шприцевого насоса. 11. Кронштейн для крепления – не более 2 шт. 12. Держатель для руки – не более 2 шт. 13. Стойка специальная для крепления помп. 14. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000II. 15. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIA. 16. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIB. 17. Стойка для крепления системы мониторинга. 18. Стойка для крепления урофлоуметра. 19. Корзина для аксессуаров с креплением на стойку – не более 2 шт. 20. Кабель сетевой – не более 2 шт. 21. Монитор. 22. “Мышь” электронная для управления станцией. 23. Программное обеспечение. 24. Устройство беспроводной передачи данных – не более 10 шт. 25. Пульт дистанционного управления – не более 4 шт. 26. Аккумулятор Li-ion – не более 5 шт. 27. Инструкция пользователя.
I. Помпа инфузионная SK, варианты исполнения: SK-600I, SK-600IB, SK-600II, SK-600III, SK-700I. II. Принадлежности: 1. Устройство для подогрева инфузионной жидкости – не более 2 шт. 2. Датчик падения. 3. Инфузионный набор – не более100 шт. 4. Урофлоуметр SK-900 II. 5. Cоединительный шланг – не более 50 шт. 6. Пакет для инфузионных растворов – не более 300 шт. 7. Шприц – не более 100 шт. 8. Прикроватная тележка. 9. Инфузионная стойка. 10. Каталка для шприцевого насоса. 11. Кронштейн для крепления – не более 2 шт. 12. Держатель для руки – не более 2 шт. 13. Стойка специальная для крепления помп. 14. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000II. 15. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIA. 16. Система мониторинга параметров инфузий SK-2000IIB. 17. Стойка для крепления системы мониторинга. 18. Стойка для крепления урофлоуметра. 19. Корзина для аксессуаров с креплением на стойку – не более 2 шт. 20. Кабель сетевой – не более 2 шт. 21. Монитор. 22. “Мышь” электронная для управления станцией. 23. Программное обеспечение. 24. Устройство беспроводной передачи данных – не более 10 шт. 25. Пульт дистанционного управления – не более 4 шт. 26. Аккумулятор Li-ion – не более 5 шт. 27. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шэньчжэнь Шенке Медикал Инструмент Техникал Девелопмент Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, 5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People’s Republic of China
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
5-8F Block A, Tempus Building, 1st Qingshuihe Road, Luohu District, 518023 Shenzhen, People?s Republic of China