РЗН 2013/1058
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.11.2019 по 30.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1058
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный
в вариантах исполнения BYZ-810, BYS-820, в составе: 1. Насос. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения BYZ-810, BYS-820, в составе: 1. Насос. 2. Кабель сетевой. 3. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha China
Наименование
Насос инфузионный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1058
Дата регистрации МИ
16.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919486
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2018
Период действия
с 23.04.2018 по 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы