РЗН 2013/1056

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1056
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.04.2021 по 08.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1056
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды и белья гинекологического, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-004-12989134-2012
в составе: 1. Простыня большая хирургическая - 1 шт. 2. Простыня малая хирургическая - 1 шт. 3. Простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм - 1 шт. 4. Простыня большая хирургическая с липким краем - 1 шт. 5. Простыня малая операционная с липким краем - 1 шт. 6. Простыня большая хирургическая с отверстием, с операционной пленкой, с карманом, липким краем и отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм - 1 шт. 7. Салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм - 1 шт. 8. Держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм - 1 шт. 9. Операционная лента (25-100)х(50-2000) мм - 1 шт. 10. Чехол (10-400)х(50-3000) мм - 1 шт. 11. Чехол на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм - 1 шт. 12. Полотенце (200-700)х(200-1000) мм - 1 шт. 13. Рубашка для роженицы - 1 шт. 14. Тапочки - 2 шт. 15. Пеленка впитывающая - 1 шт. 16. Прокладки женские впитывающие - 1 шт. 17. Бахилы низкие - 2 шт. 18. Бахилы высокие - 2 шт. 19. Фартук - 1 шт. 20. Халат - 1 шт. 21. Маска медицинская - 1 шт. 22. Шапочка - 1 шт. 23. Трусики - 1 шт. Принадлежности: 1. Ложка Фолькмана - 1 шт. 2. Зеркало по Куско - 1 шт. 3. Шпатель Эйра - 1 шт. 4. Комбинированный шпатель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РГМЦЛиР "ЕВРОЛИНК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445028, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Приморский б-р, д. 45, ком. 30.4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445028, Россия, Самарская область, г. Тольятти, Приморский б-р, д. 45, ком. 30.4
ОКП
939814
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "РГМЦЛиР "ЕВРОЛИНК", 445057, Самарская область, г. Тольятти, ул. Спортивная, д. 18, эт. 1, ком. № 85-101
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект одежды и белья гинекологического, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-004-12989134-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1056
Дата регистрации МИ
16.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2023
Период действия
с 05.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
321950
Наименование
Комплект одежды и белья гинекологического, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-004-12989134-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1056
Дата регистрации МИ
16.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2022
Период действия
с 08.09.2022 по 05.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
332470
Наименование
Комплект одежды и белья гинекологического, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-004-12989134-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1056
Дата регистрации МИ
16.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2013 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
332470
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы