РЗН 2013/1048
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2018 по 06.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1048
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®, варианты исполнения: - Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для спины. - Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для шеи, плеча и запястья
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Пфайзер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, 10 Бизнес центр «Башня на Набережной» (Блок С)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, 10 Бизнес центр «Башня на Набережной» (Блок С)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пфайзер Консьюмер Хелскэр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 1231 Wyandotte Dr., Albany, Georgia, 31705
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Pfizer Consumer Healthcare, 1231 Wyandotte Dr., Albany, Georgia, 31705, USA
ОКП
939330
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Wyeth LLC, 1231 Wyandotte Dr., Albany, Georgia, 31705, USA
Наименование
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1048
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.23.199
Вид
173920
Наименование
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1048
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.02.2023
Период действия
с 16.02.2023 по 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1048
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021 по 16.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.23.199
Вид
173920
Наименование
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1048
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2021
Период действия
с 02.08.2021 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.23.199
Вид
173920
Наименование
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1048
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922642
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2020
Период действия
с 01.10.2020 по 02.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939330/21.20.23.199
Вид
173920
Наименование
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1048
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020 по 01.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
939330/22.19.71.190
Вид
173920
Наименование
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1048
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2019
Период действия
с 06.08.2019 по 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939330/22.19.71.190
Вид
173920
Наименование
Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®, варианты исполнения:
- Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для спины.
- Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для шеи, плеча и запястья.
- Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для спины.
- Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для шеи, плеча и запястья.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1048
Дата регистрации МИ
22.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.08.2013 по 21.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939330
Вид
173920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы