Г004-00110-00/02924642 | РЗН 2013/1047
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924642 | РЗН 2013/1047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1047
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924642
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло медицинское акушерско-гинекологическое Welle с принадлежностями
I. Кресло медицинское акушерско-гинекологическое Welle, варианты исполнения: Welle B01, Welle B02, Welle B03, Welle B04, Welle B05, Welle B06 , Welle C10, Welle C20, Welle C30, Welle C40, Welle C50, Welle C50A, Welle C60, Welle C70. II. Принадлежности: 1. Тазовая секция. 2. Вспомогательная ножная секция. 3. Спинка кровати головной секции. 4. Спинка кровати ножной секции. 5. Подушка для новорожденного. 6. Подушка головной секции - не более 8 шт. 7. Подушка спинной секции - не более 8 шт. 8. Подушка для сидения - не более 8 шт. 9. Подушка вспомогательной секции - не более 8 шт. 10. Чехлы - не более 6 шт. 11. Держатели для ног по Геппелю - не более 2 шт. 12. Опоры для ступеней - не более 2 шт. 13. Рукоятка тазовой секции - не более 2 шт. 14. Ограничители боковые - не более 4 шт. 15. Зажимы винтовые - не более 6 шт. 16. Лоток. 17. Стойка инфузионная. 18. Стол-подставка. 19. Опора лотка. 20. Система центрального тормоза. 21. Бамперы - не более 2 шт. 22. Механизм подъема кровати. 23. Кабель питания. 24. Ножной пульт. 25. Пульт ДУ. 26. Электронный блок управления. 27. Привод гидравлический. 28. Привод электрический. 29. Привод механический. 30. Водонепроницаемый матрац. 31. Ключ монтажный. 32. Ширма. 33. Светильник бестеневой операционный. 34. Ремни для фиксации - не более 8 шт. 35. Электронные весы. 36. CD плеер. 37. Стул врача. 38. Инструкция по эксплуатации.
I. Кресло медицинское акушерско-гинекологическое Welle, варианты исполнения: Welle B01, Welle B02, Welle B03, Welle B04, Welle B05, Welle B06 , Welle C10, Welle C20, Welle C30, Welle C40, Welle C50, Welle C50A, Welle C60, Welle C70. II. Принадлежности: 1. Тазовая секция. 2. Вспомогательная ножная секция. 3. Спинка кровати головной секции. 4. Спинка кровати ножной секции. 5. Подушка для новорожденного. 6. Подушка головной секции - не более 8 шт. 7. Подушка спинной секции - не более 8 шт. 8. Подушка для сидения - не более 8 шт. 9. Подушка вспомогательной секции - не более 8 шт. 10. Чехлы - не более 6 шт. 11. Держатели для ног по Геппелю - не более 2 шт. 12. Опоры для ступеней - не более 2 шт. 13. Рукоятка тазовой секции - не более 2 шт. 14. Ограничители боковые - не более 4 шт. 15. Зажимы винтовые - не более 6 шт. 16. Лоток. 17. Стойка инфузионная. 18. Стол-подставка. 19. Опора лотка. 20. Система центрального тормоза. 21. Бамперы - не более 2 шт. 22. Механизм подъема кровати. 23. Кабель питания. 24. Ножной пульт. 25. Пульт ДУ. 26. Электронный блок управления. 27. Привод гидравлический. 28. Привод электрический. 29. Привод механический. 30. Водонепроницаемый матрац. 31. Ключ монтажный. 32. Ширма. 33. Светильник бестеневой операционный. 34. Ремни для фиксации - не более 8 шт. 35. Электронные весы. 36. CD плеер. 37. Стул врача. 38. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОЛТИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, корп. 2, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, корп. 2, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Канхуэй Медикал Техноджи (Сучжоу) Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Kanghui Medical Technology (Suzhou) Со., Ltd., Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu Province 215425, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Kanghui Medical Technology (Suzhou) Со., Ltd., Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu Province 215425, China
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151540
Адрес
Kanghui Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd., Shalu Road, Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu Province 215425, China
Наименование
Кресло медицинское акушерско-гинекологическое Welle с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1047
Дата регистрации МИ
14.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2013 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
151540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы