Г004-00110-00/02918667 | РЗН 2013/1045
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918667 | РЗН 2013/1045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918667
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки изображения с принадлежностями
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки изображения с принадлежностями
1. Видеокамера эндоскопическая 3D TIPCAM. 2. Видеоголовка эндоскопическая 3D TIPCAM. Принадлежности: 1. 3D очки. 2. 3D очки-клипса.
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки изображения с принадлежностями
1. Видеокамера эндоскопическая 3D TIPCAM. 2. Видеоголовка эндоскопическая 3D TIPCAM. Принадлежности: 1. 3D очки. 2. 3D очки-клипса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для визуализации и обработки изображения в эндоскопии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки изображения
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1045
Дата регистрации МИ
21.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918667
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 26.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271830
Наименование
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки изображения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1045
Дата регистрации МИ
21.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2013 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
271830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы