Г004-00110-00/02912808 | РЗН 2013/1044
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912808 | РЗН 2013/1044
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1044
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912808
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор транскраниальный «Нейро-ТЭС» по ТУ 9442-070-13218158-2014 с принадлежностями
I. Блок транскраниального электростимулятора «Нейро-ТЭС». II. Принадлежности: 1. Кабель подключения стимулирующих электродов touch-proof 4,5 м. 2. Блок механического коммутатора с выносным блоком подключения электродов «Нейро-ТЭС», 1 шт. 3. Блок электронного коммутатора «Нейро-ТЭС», 1 шт. 4. Кабель синхронизации «Нейро-ТЭС» с оборудованием других производителей (синхровход/синхровыход) (длина кабеля 1,5 м; 3 м; 5 м), 1 шт. 5. Кабель синхронизации «Нейро-ТЭС» с оборудованием других производителей (синхровыход BNC) (длина кабеля 1,5 м; 3 м; 5 м), 1 шт. 6. Кабель синхронизации «Нейро-ТЭС» с оборудованием других производителей (синхровход BNC) (длина кабеля 1,5 м; 3 м; 5 м), 1 шт. 7. Электрод одноразовый подкожный спиралевидный игольчатый с кабелем отведения (S50715), 2 шт. 8. Электрод многоразовый подкожный спиралевидный игольчатый с кабелем отведения (R50715), 2 шт. 9. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения (S50716), 2 шт. 10. Электрод многоразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения (R50716), 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации «Нейро-ТЭС». 12. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-ТЭС».
I. Блок транскраниального электростимулятора «Нейро-ТЭС». II. Принадлежности: 1. Кабель подключения стимулирующих электродов touch-proof 4,5 м. 2. Блок механического коммутатора с выносным блоком подключения электродов «Нейро-ТЭС», 1 шт. 3. Блок электронного коммутатора «Нейро-ТЭС», 1 шт. 4. Кабель синхронизации «Нейро-ТЭС» с оборудованием других производителей (синхровход/синхровыход) (длина кабеля 1,5 м; 3 м; 5 м), 1 шт. 5. Кабель синхронизации «Нейро-ТЭС» с оборудованием других производителей (синхровыход BNC) (длина кабеля 1,5 м; 3 м; 5 м), 1 шт. 6. Кабель синхронизации «Нейро-ТЭС» с оборудованием других производителей (синхровход BNC) (длина кабеля 1,5 м; 3 м; 5 м), 1 шт. 7. Электрод одноразовый подкожный спиралевидный игольчатый с кабелем отведения (S50715), 2 шт. 8. Электрод многоразовый подкожный спиралевидный игольчатый с кабелем отведения (R50715), 2 шт. 9. Электрод одноразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения (S50716), 2 шт. 10. Электрод многоразовый подкожный монополярный игольчатый с кабелем отведения (R50716), 2 шт. 11. Руководство по эксплуатации «Нейро-ТЭС». 12. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-ТЭС».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276000
Адрес
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Наименование
Электростимулятор транскраниальный «Нейро-ТЭС» по ТУ 9442-070-13218158-2012
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1044
Дата регистрации МИ
14.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2013 по 04.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
276000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2015
Описание
-
Файлы