Г004-00110-00/02930693 | РЗН 2013/1022
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930693 | РЗН 2013/1022
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки серии Hystero II, с принадлежностями
I. Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки 1. Насос ирригационный для гистероскопии HysteroFlow II (WA40620A): - Руководство по эксплуатации. - Сетевой кабель. 2.Оборудование для балансировки HysteroBalance II (WA40622A): II. Принадлежности: 1. Комплект трубок для 2 ирригационных мешков (WA40634A)- 5 шт. в комплекте. 2. Комплект трубок для 2 ирригационных мешков (WA40635A)- 10 шт. в комплекте. 3. Трубка для 2 ирригационных мешков (WA40636A).
I. Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки 1. Насос ирригационный для гистероскопии HysteroFlow II (WA40620A): - Руководство по эксплуатации. - Сетевой кабель. 2.Оборудование для балансировки HysteroBalance II (WA40622A): II. Принадлежности: 1. Комплект трубок для 2 ирригационных мешков (WA40634A)- 5 шт. в комплекте. 2. Комплект трубок для 2 ирригационных мешков (WA40635A)- 10 шт. в комплекте. 3. Трубка для 2 ирригационных мешков (WA40636A).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162040
Адрес
W.O.M. World of Medicine GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany; W.O.M. World of Medicine GmbH, Alte Poststrasse 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany
Наименование
Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки серии Hystero II, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1022
Дата регистрации МИ
14.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2013 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
162040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы