РЗН 2013/1013
Статус
Отменено
Период действия версии
с 12.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1013
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.05.2022
Наименование медицинского изделия
Гранулы полиэтилена и полипропилена марки "Элтекс МЕД" (Eltex MED) для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы
I. Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполнения: 1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.1. Eltex MED PH22D630, удельный вес (плотность) 0,922. 1.2. Eltex MED PH23T630, удельный вес (плотность) 0,923. 1.3. Eltex MED PH27D630, удельный вес (плотность) 0,927. 1.4. Eltex MED PH30D630, удельный вес (плотность) 0,930. 2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Eltex MED HD5226EA-M, удельный вес (плотность) 0,953. II. Гранулы полипропилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполне-ния: 1. Гомополимер полипропилена (Homo-PP): 1.1. Eltex MED 100-MG03. 1.2. Eltex MED 100-MG12. 1.3. Eltex MED 100-MG25. 2. Статический сополимер полипропилена (Raco-PP): 2.1. Eltex MED 200-MG02.
I. Гранулы полиэтилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполнения: 1. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): 1.1. Eltex MED PH22D630, удельный вес (плотность) 0,922. 1.2. Eltex MED PH23T630, удельный вес (плотность) 0,923. 1.3. Eltex MED PH27D630, удельный вес (плотность) 0,927. 1.4. Eltex MED PH30D630, удельный вес (плотность) 0,930. 2. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): 2.1. Eltex MED HD5226EA-M, удельный вес (плотность) 0,953. II. Гранулы полипропилена марки «Элтекс МЕД» (Eltex MED), варианты исполне-ния: 1. Гомополимер полипропилена (Homo-PP): 1.1. Eltex MED 100-MG03. 1.2. Eltex MED 100-MG12. 1.3. Eltex MED 100-MG25. 2. Статический сополимер полипропилена (Raco-PP): 2.1. Eltex MED 200-MG02.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инеос Сэйлз Белджем Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, , Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ineos Sales Belgium N.V., Ransbeekstraat 310, 1120 Brussels, Belgium
ОКП
946465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Ineos Bamble AS, Asdalstrand 291, N-3960 Stathelle, Norway.
2. Ineos Manufacturing France SAS, Avenue de la Bienfaisance, BP 6, FR-13117 Lavéra, France.
3. Appryl SNC, Usine de Lavera, BP 21, FR-13117 Lavéra, France.
4. Ineos Chemicals Grangemouth Ltd, Bo?ness Road, Grangemouth, Stirlingshire FK3 9XH, United Kingdom.