РЗН 2013/1011
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1011
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2017 по 22.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1011
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009
Объем сильфона (мл): 100; 250; 500. Трубка медицинская поливинилхлоридная дренажная: - Типоразмер (по шкале Шарьера): СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22; СН 25, СН 28, CH 30, СН 32. - Количество отверстий: 5 шт. - Длина трубки (мм): 480; 1000; 1500; 2000; 3000. Комплектация: - гофрированная емкость; - штуцер; - трубка дренажная; - зажим; - потребительская тара.
Объем сильфона (мл): 100; 250; 500. Трубка медицинская поливинилхлоридная дренажная: - Типоразмер (по шкале Шарьера): СН 12, СН 14, СН 16, СН 18, СН 20, СН 22; СН 25, СН 28, CH 30, СН 32. - Количество отверстий: 5 шт. - Длина трубки (мм): 480; 1000; 1500; 2000; 3000. Комплектация: - гофрированная емкость; - штуцер; - трубка дренажная; - зажим; - потребительская тара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ярфарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 9, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, Россия, Смоленская область, г. Смоленск, ул. Ново-Киевская, д. 9, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие "ФреБор"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152620
Адрес
Унитарное предприятие "ФреБор", Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д.64, 6 этаж
Наименование
Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1011
Дата регистрации МИ
12.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138538
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
152630
Наименование
Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1011
Дата регистрации МИ
12.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2014
Период действия
с 30.10.2014 по 27.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Сильфон однократного применения для активного дренажа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1011
Дата регистрации МИ
12.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2013 по 30.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы