Г004-00110-00/02914596 | РЗН 2013/1010
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914596 | РЗН 2013/1010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914596
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107996, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121059, Россия, Москва, ул. Брянская, д. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbruecken, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbruecken, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321460
Адрес
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbruecken, Germany
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1010
Дата регистрации МИ
12.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2018
Период действия
с 26.12.2018 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛОПАРИН-КОМОД®»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1010
Дата регистрации МИ
12.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914596
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2013 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
321460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы