Г004-00110-00/02936141 | РЗН 2013/1009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936141 | РЗН 2013/1009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936141
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротомы ротационные по ТУ 9443-003-09659054-2012
варианты исполнений: 1. Микротом ротационный полуавтоматический RMD-3000. 2. Микротом ротационный полуавтоматический RMD-3100. 3. Микротом ротационный автоматический RMD-4000. Принадлежности: 1. Комплект держателя ножа. 2. Зажим для стандартной кассеты. 3. Лоток для отходов 4. Отвертка из нержавеющей стали (M4×25), 2 шт. 5. Ключ M3. 6. Ключ M4. 7. Упаковка сменных лезвий. 8. Шнур питания. 9. Предохранитель 2,0 А (вставка плавка), 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации
варианты исполнений: 1. Микротом ротационный полуавтоматический RMD-3000. 2. Микротом ротационный полуавтоматический RMD-3100. 3. Микротом ротационный автоматический RMD-4000. Принадлежности: 1. Комплект держателя ножа. 2. Зажим для стандартной кассеты. 3. Лоток для отходов 4. Отвертка из нержавеющей стали (M4×25), 2 шт. 5. Ключ M3. 6. Ключ M4. 7. Упаковка сменных лезвий. 8. Шнур питания. 9. Предохранитель 2,0 А (вставка плавка), 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедТехникаПоинт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ округ Петровский, ул. Малая Разночинная, д. 9, лит. А, помещ. 8-Н, ком. 19
ОКП
944330
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270120
Адрес
ООО "МедТехникаПоинт", 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, Ижорский завод, д. 21, лит. ЖЯ
Наименование
Микротомы ротационные по ТУ 9443-003-09659054-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1009
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018 по 10.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
270120
Наименование
Микротомы ротационные по ТУ 9443-003-09659054-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1009
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2014
Период действия
с 14.11.2014 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
270120
Наименование
Микротомы ротационные по ТУ 9443-003-09659054-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1009
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2013 по 14.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
270120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы