РЗН 2013/1007
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2013/1007
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2018 по 26.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1007
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры» по ТУ 9443-001-09659054-2012
Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»: 1. Гистопроцессор TLP-144. 2. Шнур питания. 3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт. 4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт. 5. Корзина для малых образцов, 6 шт. 6. Корзина для крупных образцов, 6 шт. 7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт. 8. Источник бесперебойного питания. 9. Руководство по эксплуатации. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»: 1. Гистопроцессор TLP-720. 2. Шнур питания 3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт. 4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт. 5. Корзина для малых образцов, 3 шт. 6. Корзина для крупных образцов, 3 шт. 7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт. 8. Источник бесперебойного питания. 9. Руководство по эксплуатации.
Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-144»: 1. Гистопроцессор TLP-144. 2. Шнур питания. 3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт. 4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт. 5. Корзина для малых образцов, 6 шт. 6. Корзина для крупных образцов, 6 шт. 7. Корзина согласно требованиям клиента, 12 шт. 8. Источник бесперебойного питания. 9. Руководство по эксплуатации. Аппарат гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессор TLP-720»: 1. Гистопроцессор TLP-720. 2. Шнур питания 3. Предохранитель 2,0 А (вставка плавкая), 2 шт. 4. Предохранитель 5,0 А (вставка плавкая), 2 шт. 5. Корзина для малых образцов, 3 шт. 6. Корзина для крупных образцов, 3 шт. 7. Корзина согласно требованиям клиента, 6 шт. 8. Источник бесперебойного питания. 9. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедТехникаПоинт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, ул. Профессора Попова, д. 47, литера А, помещ. 36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 47, литера А, помещ. 36
ОКП
944330
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294280
Адрес
ООО "МедТехникаПоинт", Россия, 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, Ижорский завод, д. 21, лит. ЖЯ
Наименование
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры» по ТУ 9443-001-09659054-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1007
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.01.2023
Период действия
с 26.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.51.53.142
Вид
294280
Наименование
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры»
по ТУ 9443-001-09659054-2012
по ТУ 9443-001-09659054-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1007
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2014
Период действия
с 14.11.2014 по 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
294280
Наименование
Аппараты гистологической обработки биологических тканей «Гистопроцессоры»
по ТУ 9443-001-09659054-2012
по ТУ 9443-001-09659054-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1007
Дата регистрации МИ
08.08.2013
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2013 по 14.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы