Г004-00110-00/02923282 | РЗН 2013/1003
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923282 | РЗН 2013/1003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электро-свето-магнито-инфракрасной лазерной терапии портативный с оптическими насадками "РИКТА-ЭСМИЛ" по ТУ 9444-007-18537172-2003
Вариант исполнения РИКТА-ЭСМИЛ (1А): I. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (1А)-01 в составе: 1. Аппарат РИКТА-ЭСМИЛ (1А)-01 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г» (при необходимости). II. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (1А)-06 в составе: 1. Аппарат РИКТА-ЭСМИЛ (1А)-06 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г» (при необходимости). Вариант исполнения РИКТА-ЭСМИЛ (2А): III. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-01 в составе: 1. Аппарат РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-01 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г» (при необходимости). IV. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-03 в составе: 1. Аппарат РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-03 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г» (при необходимости). V. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-04 в составе: 1. Аппарат- РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-04 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г»(при необходимости).
Вариант исполнения РИКТА-ЭСМИЛ (1А): I. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (1А)-01 в составе: 1. Аппарат РИКТА-ЭСМИЛ (1А)-01 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г» (при необходимости). II. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (1А)-06 в составе: 1. Аппарат РИКТА-ЭСМИЛ (1А)-06 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г» (при необходимости). Вариант исполнения РИКТА-ЭСМИЛ (2А): III. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-01 в составе: 1. Аппарат РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-01 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г» (при необходимости). IV. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-03 в составе: 1. Аппарат РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-03 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г» (при необходимости). V. Модель РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-04 в составе: 1. Аппарат- РИКТА-ЭСМИЛ (2А)-04 - 1 шт. 2. Сетевой адаптер - 1 шт. 3. Сумка для хранения аппарата - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Методическое пособие - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок «КОН-1»(при необходимости). 7. Комплект оптических насадок «КОН-2» (при необходимости). 8. Комплект оптических насадок «КОН-3» (при необходимости). 9. Комплект оптических насадок «КОН-Г»(при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, оф. 31
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, оф. 31
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ", 111020, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, помещ. №№ 1-5, 23-25
Наименование
Аппарат электро-свето-магнито-инфракрасной лазерной терапии портативный с оптическими насадками в двух вариантах исполнения: "РИКТА-ЭСМИЛ(1А)" и "РИКТА-ЭСМИЛ(2А)" по ТУ 9444-007-18537172-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/1003
Дата регистрации МИ
24.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2013
Период действия
с 08.08.2013 по 07.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
317670
Файлы
Наименование
Аппарат электро-свето-магнито-инфракрасной лазерной терапии портативный с оптическими насадками в двух вариантах исполнения : "РИКТА-ЭСМИЛ" и "РИКТАэ-ЭСМИЛ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/06050703/5754-03
Дата регистрации МИ
24.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.07.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2003 по 08.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы