Г004-00110-00/02912104 | РЗН 2013/1
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912104 | РЗН 2013/1
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/1
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2013
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких для новорожденных Dragonfly с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких для новорожденных Dragonfly в составе: 1. Устройство управления со встроенным графическим монитором. 2. Шланги подачи воздуха и кислорода - не более 5 шт. 3. Держатель дыхательного контура - не более 3 шт. 4. Смеситель газов. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Компрессор медицинский - не более 3 шт. 2. Увлажнитель MR810 со сменными камерами, температурным датчиком, соединительными трубками с адаптерами, обогревательным элементом - не более 3 шт. 3. Контуры дыхательные гладкие (набор силиконовых трубок с коннекторами и адаптерами, обогревательным кабелем, трубкой для увлажнителя, воздушными мехами с водосборником) для новорожденных и детей – не более 20 упаковок.
Аппарат высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких для новорожденных Dragonfly в составе: 1. Устройство управления со встроенным графическим монитором. 2. Шланги подачи воздуха и кислорода - не более 5 шт. 3. Держатель дыхательного контура - не более 3 шт. 4. Смеситель газов. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Компрессор медицинский - не более 3 шт. 2. Увлажнитель MR810 со сменными камерами, температурным датчиком, соединительными трубками с адаптерами, обогревательным элементом - не более 3 шт. 3. Контуры дыхательные гладкие (набор силиконовых трубок с коннекторами и адаптерами, обогревательным кабелем, трубкой для увлажнителя, воздушными мехами с водосборником) для новорожденных и детей – не более 20 упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинская профилактика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Шоссейная ул., д.1, к.1, офис 229
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Шоссейная ул., д.1, к.1, офис 229
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шрияш Электро Медикалс"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Shreeyash Electro Medicals, Survey No.49, Plot No.22, Shree Sai Industrial Estate, Gujar Wadi Phata, Katraj, Pune 411 046, Maharashtra, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Shreeyash Electro Medicals, Survey No.49, Plot No.22, Shree Sai Industrial Estate, Gujar Wadi Phata, Katraj, Pune 411 046, Maharashtra, India
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232880
Адрес
-