МЗ РФ № 99/3

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 99/3
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 08.02.1999
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 99/3
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.1999
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.02.2009
Наименование медицинского изделия
Система BIOVUE для типирования крови по группам,резус-фактору и антителам
. Система типирования крови BioVue, принадлежности и реактивы 41130 BioVue Термостат 707830 BioVue Подставка для кассет 710120-OR BioVue электронная пипетка (BLISS model) 780044 Наконечники к электронной пипетке BioVue (упаковка 780045 Наконечники к электронной пипетке BioVue 953052 BioVue Центрифуга 7106 BioVue Липкие ленты для заклеивания кассет 707135 BioVue ABD ABD (Anti-A/Anti-B/Anti-D/Anti-A Anti-B/Anti-D) 707145 BioVue Newborn (Anti-A/Anti-B/Anti-A+B/Anti-D/Ctl/AHG) 707165 BioVue DAT/IDAT (IgG/C3d+C3b/Ctl/IgG/C3d+C3b/Ctl) 707165-20 BioVue DAT/IDAT (IgG/C3d+C3b/Ctl/IgG/C3d+C3d/Ctl) 707350 BioVue Anti-Human Polyspecific (6 колонок содержат полиспецифический Анти-хьюман глобулин) 707355 BioVue Polyspecific/Neutral (3 колонки содержат полиспецифический Анти-хьюман глобулин; 3 колонки содержат нейтральный растворитель) 707450 BioVue Anti IgG (6 колонок содержат IgG Анти-хьюман глобулин) 707650 BioVue Neutral (6 колонок содержат нейтральный растворитель для энзимного метода) 707155 BioVue АВО Rh-D Combo (Anti-A/Anti-B/Anti-D/Ctl/Раствор./Раствор.) 707250 BioVue АВО Rh-D (Anti-A/Anti-B/Anti-A+B/Anti-D/Anti-CDE/Ctl) 707280-020 BioVue Rhesus Phono Typing and Kell (Anti-C/Anti-E/Anti-c/Anti-e/Anti-K/Ctl) 707250 BioVue Rhesus Phono Typing and Kell (Anti-C/Anti-E/Anti-c/Anti-e/Anti-K/Ctl) 707550 BioVue ABO Reverse Grouping (6 колонок содержат растворитель для обратного типирования крови по группам) 719813 BioVue Screen (papaine) (BioVue скрин папаин) 719812 BioVue Screen (ficin) (BioVue скрин фицин) 707115 Ortho BLISS (оптимизированный LISS-раствор для системы BioVue) 707116 Ortho BLISS (оптимизированный LISS-раствор для системы BioVue) 707930 BioVue Affirmagen (BioVue афирмаджен) 707940 BioVue Selectogen (BioVue селектоджен) 707950 BioVue Surgiscreen(BioVue серджискрин) 719410 Resolve C (ficin treated) (резолв С (обработанный фицином)) 719510 Resolve А (резолв А) 719520 Resolve В (резолв В) 719210 Affirmagen A&B cells (Афирмаджен для клеток А и В) 719310 Ortho A2 Cells (Ortho клетки A2)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СЭЙДЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ortho-Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
263740
Адрес
-
Документы