МЗ РФ № 2004/81
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.02.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/81
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.02.2014
Наименование медицинского изделия
Инжекторы автоматические с принадлежностями, модели "Angiomat ILLUMENA", "CT 9000 ADV", "OPTISTAR LE", "OPTISTAT" (см. Приложение на 3 листах)
I. Инжектор автоматический "Angiomat ILLUMENA" (базовый состав): 1.Блок основной: - Блок распределительный - Блок шприцевой - Консоль 2. Пульт управления инжектора 3. Головка шприцевого блока на 150 мл 4. Стойка напольная 5. Кабель сетевой 6. Кабель консоли 7. Руководство по эксплуатации II. Инжектор автоматический "CT 9000 ADV" (базовый состав): 1.Блок основной: - Блок распределительный - Блок шприцевой - Консоль 2.Головка шприцевого блока на 200 мл 3.Кабель шприцевого блока 4.Стойка напольная 5.Консоль стойки 6.Кабель консоли 7.Кабель сетевой 8.Руководство по эксплуатации/инсталляции III.Инжектор автоматический "OPTISTAR LE" (базовый состав): 1.Блок основной: - Блок управления - Блок распределительный - Блок шприцевой - Блок питания инжектора - Блок коммуникационной защиты инжектора - Пульт управления инжектора - Адаптер на шприцы 10, 15, 20, 30 мл - Стойка напольная - Консоль - Кабель сетевой 2.Кабель коммуникационный 3.Кабель заземления экранированный 4.Руководство по эксплуатации со схемой инсталляции IV. Инжектор автоматический "OPTISTAT" (базовый состав): 1.Блок основной 2.Кабель сетевой 3.Руководство по эксплуатации V. Принадлежности для инжекторов автоматических. 1.Блоки: - управления - инжекторные на 1 и 2 шприца - распределительный - электронный - памяти - ЭКГ - предварительного подогрева растворов - экранирующий 2. Стойки: - напольная простая - с подводом электричества и штативом для внутривенных инфузий - рельсовая - с подъемным устройством - для блоков - для дисплеев - для пультов управления 3. Крепления: - настенное - настольное - потолочное подвесное - консольное - фиксированное - подвижное - рельсовое - с подъемными и поворотными устройствами 4. Консоль для инжекторов и блоков 5. Полка для инжекторов и блоков 6. Штанга для инжекторов и блоков 7. Рукоятка для инжекторов и блоков 8. Адаптер 9. Кабели для инжекторов, блоков, принтера, ЭКГ кабели: - удлинительный - соединительный - коммуникационный - интерфейсный - адаптерный - сетевой 10. Пульт дистанционного управления 11. Педаль дистанционного управления 12. Блоки шприцевые на 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл, с детектором воздуха и без него 13. Колбы для инжекторов объемами 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл 14. Держатели и адаптеры для шприцев на 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл 15. Муфты и футляры для шприцев на 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл 16. Принтер специальный для регистрации рабочих параметров 17. Интерфейсы для ангиографов, компьютерных томографов, магнито-резонансных томографов 18. Интерфейсные платы для ангиографов, компьютерных томографов, магнито-резонансных томографов 19. Коммуникационные панели для ангиографов, компьютерных томографов, магнито-резонансных томографов 20. Стойка инфузионная 21. Дисплей светодиодный 22. Дисплей жидкокристаллический 23. Трансформатор сетевой 24. Детектор воздуха
I. Инжектор автоматический "Angiomat ILLUMENA" (базовый состав): 1.Блок основной: - Блок распределительный - Блок шприцевой - Консоль 2. Пульт управления инжектора 3. Головка шприцевого блока на 150 мл 4. Стойка напольная 5. Кабель сетевой 6. Кабель консоли 7. Руководство по эксплуатации II. Инжектор автоматический "CT 9000 ADV" (базовый состав): 1.Блок основной: - Блок распределительный - Блок шприцевой - Консоль 2.Головка шприцевого блока на 200 мл 3.Кабель шприцевого блока 4.Стойка напольная 5.Консоль стойки 6.Кабель консоли 7.Кабель сетевой 8.Руководство по эксплуатации/инсталляции III.Инжектор автоматический "OPTISTAR LE" (базовый состав): 1.Блок основной: - Блок управления - Блок распределительный - Блок шприцевой - Блок питания инжектора - Блок коммуникационной защиты инжектора - Пульт управления инжектора - Адаптер на шприцы 10, 15, 20, 30 мл - Стойка напольная - Консоль - Кабель сетевой 2.Кабель коммуникационный 3.Кабель заземления экранированный 4.Руководство по эксплуатации со схемой инсталляции IV. Инжектор автоматический "OPTISTAT" (базовый состав): 1.Блок основной 2.Кабель сетевой 3.Руководство по эксплуатации V. Принадлежности для инжекторов автоматических. 1.Блоки: - управления - инжекторные на 1 и 2 шприца - распределительный - электронный - памяти - ЭКГ - предварительного подогрева растворов - экранирующий 2. Стойки: - напольная простая - с подводом электричества и штативом для внутривенных инфузий - рельсовая - с подъемным устройством - для блоков - для дисплеев - для пультов управления 3. Крепления: - настенное - настольное - потолочное подвесное - консольное - фиксированное - подвижное - рельсовое - с подъемными и поворотными устройствами 4. Консоль для инжекторов и блоков 5. Полка для инжекторов и блоков 6. Штанга для инжекторов и блоков 7. Рукоятка для инжекторов и блоков 8. Адаптер 9. Кабели для инжекторов, блоков, принтера, ЭКГ кабели: - удлинительный - соединительный - коммуникационный - интерфейсный - адаптерный - сетевой 10. Пульт дистанционного управления 11. Педаль дистанционного управления 12. Блоки шприцевые на 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл, с детектором воздуха и без него 13. Колбы для инжекторов объемами 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл 14. Держатели и адаптеры для шприцев на 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл 15. Муфты и футляры для шприцев на 25, 30, 50, 60, 100, 125, 130, 150, 200, 260 мл 16. Принтер специальный для регистрации рабочих параметров 17. Интерфейсы для ангиографов, компьютерных томографов, магнито-резонансных томографов 18. Интерфейсные платы для ангиографов, компьютерных томографов, магнито-резонансных томографов 19. Коммуникационные панели для ангиографов, компьютерных томографов, магнито-резонансных томографов 20. Стойка инфузионная 21. Дисплей светодиодный 22. Дисплей жидкокристаллический 23. Трансформатор сетевой 24. Детектор воздуха
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФармИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Liebel-Flarsheim (Mallinckrodt Inc.), a division of TYCO Healthcare Group LP
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы