МЗ РФ № 2004/73

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2004/73
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.02.2004 по 09.10.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/73
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.02.2014
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический LIASYS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Штатив для первичных пробирок (универсальный) 1-16 позиций; Rack for primary tubes (universal) 2. Штатив для срочных анализов в первичных пробирках (универсальный) 1-14 позиций; Rack for primary tubes (universal) stat 3. Штатив для коротких пробирок 1-16 позиций; Sample rack short cups (cups 1-16) 4. Штатив для срочных анализов короткие пробирки 1-14 позиций; Sample rack short cups stat (1-14 cups) 5. Шнур питания; Power cord 6. Игла в сборе (новое покрытие); Probe assembly (new coating) 7. Кабель последовательный соединительный компьютер/аналитический модуль; Interconnecting serial cable pc / analytical module 8. Специальный ключ (для аналитической карусели и крышки промывочной станции); Special key (for analytical plate and washing station cover) 9. Инструкция пользователя; User manual 10. Отвертка; Screwdriver Стартовый комплект: 1. Предохранители 6.3 а 6.3х3.2 мм; Fuse 6.3 а 6.3х3.2 2. Комплект контейнеров для реагентов 50 шт.; Reagent containers (50) 3. Комплект наклеек с названиями для реагентных контейнеров; Analysis labels for reagent containers 4. Упаковка реакционных кювет 60 шт; Reaction cuvette (60 pieces) 5. Упаковка коротких пробирок для проб 200 шт; Short sample cups (200 cups) 6. Чистящий раствор 2х250 мл; Cleaning solution (2x250ml) 7. Промывающий раствор 50 мл; Rinse solution (1x50ml) 8. Контейнер для реагентов 7 мл; Reagent container 7 ml 9. Контейнеры для реагентов 10 мл с крышками; 10 ml reagent bottles with cups 10. Контейнеры для реагентов 2 мл с крышками; 2 ml reagent bottles with cups 11. Адаптер для реагентных контейнеров 2 мл; Adapter for reagent container 2ml 12. Галогеновая лампа; Halogen lamp 13. Адаптер для реагентных контейнеров as650121; Reagent container adapter (to adapt the item code as650121) 14.Стартовый комплект к ионо-селективному модулю; Start up kit: - промывающий раствор - колибратор А - колибратор В 15. Натриевый электрод; Na electrode - 1 шт 16. Калиевый электрод; K electrode - 1 шт 17. Хлорный электрод; Cl electrode - 1шт 18. Референсный электрод; Reference electrode - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотехимпэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AMS S.R.L.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор биохимический LIASYS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/1261
Дата регистрации МИ
16.02.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937676
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.10.2013
Период действия
с 09.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261610