МЗ РФ № 2004/63
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 12.02.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/63
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.02.2014
Наименование медицинского изделия
Глюкометр MediSense OPTIUM для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)
I. Глюкометр MediSense OPTIUM - производство: Abbott Laboratories MediSense Products (США), контрактное производство - Benchmark Electronics (Таиланд); II. Принадлежности к глюкометру MediSense OPTIUM - производства: MediSense UK Lid., (Великобритания), Abbott Laboratories MediSense Products (США): 1. Сенсорные электроды Медисенс ОПТРГУМ Плюс (Sensor Electrodes for blood Glucose MediSense OPTIUM Plus) - 10 штук; 2. Калибратор (Calibrator); 3. Автоланцет - ручка для прокалывания пальца (Autolancing Device); 4. Ланцеты (Lancets) - 10 штук.
I. Глюкометр MediSense OPTIUM - производство: Abbott Laboratories MediSense Products (США), контрактное производство - Benchmark Electronics (Таиланд); II. Принадлежности к глюкометру MediSense OPTIUM - производства: MediSense UK Lid., (Великобритания), Abbott Laboratories MediSense Products (США): 1. Сенсорные электроды Медисенс ОПТРГУМ Плюс (Sensor Electrodes for blood Glucose MediSense OPTIUM Plus) - 10 штук; 2. Калибратор (Calibrator); 3. Автоланцет - ручка для прокалывания пальца (Autolancing Device); 4. Ланцеты (Lancets) - 10 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Abbott Laboratories S.A."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MediSense UK Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300680
Адрес
-
Документы
-