МЗ РФ № 2004/35
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.02.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/35
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.02.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листe)
Реагенты для гематологических анализаторов: 1. ISOTON III Изотонический раствор ISOTON III 2. ISOTON II Изотонический раствор ISOTON II 3. LYSE S III Diff Лизирующий раствор 4. COULTER CLENZ cleaning agent Промывающий реагент 5. COULTER CLENZ concentrate Промывающий реагент (концентрированный) 6. Ac•T RINSE SHUTDOUN DILUENT Промывающий реагент 7. Ac•T PAK АсТ ПАК (Изотонический и лизирующий реагент) 8. diff Ac•T PAK дифф АсТ ПАК (Изотонический и лизирующий реагент) 9. MICRO PAK Reagent Реагент для дифференцировки лейкоцитов МИКРО ПАК 10. ONYX PAK Reagent Реагент для дифференцировки лейкоцитов ОНИКС ПАК 11. MAXM PAK Reagent Реагент для дифференцировки лейкоцитов МАКСЕМ ПАК 12. SCATTER-PAK Reagent Реагент для дифференцировки лейкоцитов СКАТТЕР ПАК 13. UNI-T-PAK Reagent Юни-Т-Пак (Изотонический и лизирующий реагент) 14. RETIC PAK Reagent Ретик ПАК (Реагент для анализа ретикулоцитов) 15. Coulter ReticPrep Reagent Kit РетикПреп (Реагент для анализа ретикулоцитов) 16. Coulter LATRON CONTROL Латрон (Контрольный реагент) 17. Coulter LATRON RPIMER Латрон Праймер (Контрольный реагент) 18. Coulter LATRON CONTROL/PRIMER KIT Латрон/Латрон Праймер (Контрольный реагент) 19. Coulter RETIC-C CELL CONTROL Контроль для ретикулоцитов 20. Coulter 5C Cell Control Контрольный реагент 5С 21. Coulter 4C PLUS Cell Control Контрольный реагент 4С ПЛЮС
Реагенты для гематологических анализаторов: 1. ISOTON III Изотонический раствор ISOTON III 2. ISOTON II Изотонический раствор ISOTON II 3. LYSE S III Diff Лизирующий раствор 4. COULTER CLENZ cleaning agent Промывающий реагент 5. COULTER CLENZ concentrate Промывающий реагент (концентрированный) 6. Ac•T RINSE SHUTDOUN DILUENT Промывающий реагент 7. Ac•T PAK АсТ ПАК (Изотонический и лизирующий реагент) 8. diff Ac•T PAK дифф АсТ ПАК (Изотонический и лизирующий реагент) 9. MICRO PAK Reagent Реагент для дифференцировки лейкоцитов МИКРО ПАК 10. ONYX PAK Reagent Реагент для дифференцировки лейкоцитов ОНИКС ПАК 11. MAXM PAK Reagent Реагент для дифференцировки лейкоцитов МАКСЕМ ПАК 12. SCATTER-PAK Reagent Реагент для дифференцировки лейкоцитов СКАТТЕР ПАК 13. UNI-T-PAK Reagent Юни-Т-Пак (Изотонический и лизирующий реагент) 14. RETIC PAK Reagent Ретик ПАК (Реагент для анализа ретикулоцитов) 15. Coulter ReticPrep Reagent Kit РетикПреп (Реагент для анализа ретикулоцитов) 16. Coulter LATRON CONTROL Латрон (Контрольный реагент) 17. Coulter LATRON RPIMER Латрон Праймер (Контрольный реагент) 18. Coulter LATRON CONTROL/PRIMER KIT Латрон/Латрон Праймер (Контрольный реагент) 19. Coulter RETIC-C CELL CONTROL Контроль для ретикулоцитов 20. Coulter 5C Cell Control Контрольный реагент 5С 21. Coulter 4C PLUS Cell Control Контрольный реагент 4С ПЛЮС
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Beckman Coulter International S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Ирландия, ФРГ, Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы