МЗ РФ № 2004/285
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.03.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/285
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.03.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические SERA-PAК Plus (см.Приложение на 3 листах)
1. Кат.№ B01-4702-01 Глюкоза (Glucose) упаковка: 6 x 100 мл 2. Кат.№ B01-4699-01 Холестерин (Cholesterol) упаковка: 6 x 100 мл 3. Кат.№ B01-4728-01 Триглицериды (Triglycerides) упаковка: 6 x 50 мл 4. Кат.№ B01-4705-01 Триглицериды (Triglycerides) упаковка: 6 x 100 мл 5. Кат.№ B01-4731-01 Мочевина (Urea UV) упаковка: 4 x 62.5 мл 6. Кат.№ B01-4707-01 Мочевина (Urea UV) упаковка: 5 x 125 мл 7. Кат.№ B01-4735-01 Мочевая кислота (Uric Acid) упаковка: 6 x 50 мл 8. Кат.№ B01-4710-01 Мочевая кислота (Uric Acid) упаковка: 6 x 100 мл 9. Кат.№ B01-4744-01 Креатинин (Creatinine) упаковка: 2 x 125 мл 10. Кат.№ B01-4712-01 Креатинин (Creatinine) упаковка: 4 x 250 мл 11. Кат.№ B01-4715-01 Холестерин ЛПВП (реагент с преципитацией) (HDL-Cholesterol Precipitating Reagent) упаковка: 3 x 100 мл 12. Кат.№ B01-4748-01 Холестерин ЛПВП (реагент с преципитацией) (HDL - Cholesterol Precipitating Reagent) упаковка: 3 x 10 мл 13. Кат.№ B01-4752-01 Холестерин ЛПВП (реагент прямой) (HDL -Cholesterol Direct) упаковка: 1 x 45 мл 14. Кат.№ B01-4718-01 Холестерин ЛПВП (реагент прямой) (HDL -Cholesterol Direct) упаковка: 3 x 45 мл 15. Кат.№ B03-4755-54 Холестерин ЛПВП (калибратор) (HDL- Direct Calibrator) упаковка: 4 x 3 мл 16. Кат.№ B01-4738-01 Билирубин общий (Bilirubin Total) упаковка: 2 x 125 мл 17. Кат.№ B01-4741-01 Билирубин прямой (Bilirubin Direct) упаковка: 2 x 125 мл 18. Кат.№ B01-4756-54 Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator) упаковка: 4 x 5 мл 19. Кат.№ B01-4690-01 Щелочная фосфатаза (ALP DEA) упаковка: 5 x 125 мл 20. Кат.№ B01-4719-01 Щелочная фосфатаза (ALP DEA) упаковка: 4 x 62.5 мл 21. Кат.№ B01-4693-01 Аланинаминотрансфераза (ALT) упаковка: 5 x 110 мл 22. Кат.№ B01-4722-01 Аланинаминотрансфераза (ALT) упаковка: 4 x 55 мл 23. Кат.№ B01-4696-01 Аспартатаминотрансфераза (AST) упаковка: 5 x 110 мл 24. Кат.№ B01-4725-01 Аспартатаминотрансфераза (AST) упаковка: 4 x 55 мл 25. Кат.№ B01-4651-01 Альбумин (Albumin) упаковка: 2 x 125 мл 26. Кат.№ B01-4654-01 Амилаза (Amylase) упаковка: 3 x 50 мл 27. Кат.№ B01-4656-01 Кальций (Calcium) упаковка: 2 x 125 мл 28. Кат.№ B01-4659-01 Хлорид (Chloride) упаковка: 2 x 125 мл 29. Кат.№ B01-4662-01 Кретинфосфокиназа (CK NAC) упаковка: 2 x 62.5 мл 30. Кат.№ B01-4665-01 Кретинфосфокиназа МВ фракция (CK MB) упаковка: 2 x 62.5 мл 31. Кат.№ B01-4668-01 Гамма-глутамилтрансфераза (GGT) упаковка: 2 x 62.5 мл 32. Кат.№ B01-4671-01 Лактатдегидрогеназа (LDH-P) упаковка: 2 x 55 мл 33. Кат.№ B01-4674-01 Магний (Magnesium) упаковка: 2 x 125 мл 34. Кат.№ B01-4678-01 Фосфор (Phosphorous) упаковка: 2 x 125 мл 35. Кат.№ B01-4681-01 Общий белок (Total Protien) упаковка: 2 x 125 мл 36. Кат.№ B01-4684-01 Железо (Iron) упаковка: 2 x 125 мл 37. Кат.№ B03-4689-54 Кретинфосфокиназа МВ фракция контроль (CK MB Control) упаковка: 4 x 3 мл
1. Кат.№ B01-4702-01 Глюкоза (Glucose) упаковка: 6 x 100 мл 2. Кат.№ B01-4699-01 Холестерин (Cholesterol) упаковка: 6 x 100 мл 3. Кат.№ B01-4728-01 Триглицериды (Triglycerides) упаковка: 6 x 50 мл 4. Кат.№ B01-4705-01 Триглицериды (Triglycerides) упаковка: 6 x 100 мл 5. Кат.№ B01-4731-01 Мочевина (Urea UV) упаковка: 4 x 62.5 мл 6. Кат.№ B01-4707-01 Мочевина (Urea UV) упаковка: 5 x 125 мл 7. Кат.№ B01-4735-01 Мочевая кислота (Uric Acid) упаковка: 6 x 50 мл 8. Кат.№ B01-4710-01 Мочевая кислота (Uric Acid) упаковка: 6 x 100 мл 9. Кат.№ B01-4744-01 Креатинин (Creatinine) упаковка: 2 x 125 мл 10. Кат.№ B01-4712-01 Креатинин (Creatinine) упаковка: 4 x 250 мл 11. Кат.№ B01-4715-01 Холестерин ЛПВП (реагент с преципитацией) (HDL-Cholesterol Precipitating Reagent) упаковка: 3 x 100 мл 12. Кат.№ B01-4748-01 Холестерин ЛПВП (реагент с преципитацией) (HDL - Cholesterol Precipitating Reagent) упаковка: 3 x 10 мл 13. Кат.№ B01-4752-01 Холестерин ЛПВП (реагент прямой) (HDL -Cholesterol Direct) упаковка: 1 x 45 мл 14. Кат.№ B01-4718-01 Холестерин ЛПВП (реагент прямой) (HDL -Cholesterol Direct) упаковка: 3 x 45 мл 15. Кат.№ B03-4755-54 Холестерин ЛПВП (калибратор) (HDL- Direct Calibrator) упаковка: 4 x 3 мл 16. Кат.№ B01-4738-01 Билирубин общий (Bilirubin Total) упаковка: 2 x 125 мл 17. Кат.№ B01-4741-01 Билирубин прямой (Bilirubin Direct) упаковка: 2 x 125 мл 18. Кат.№ B01-4756-54 Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator) упаковка: 4 x 5 мл 19. Кат.№ B01-4690-01 Щелочная фосфатаза (ALP DEA) упаковка: 5 x 125 мл 20. Кат.№ B01-4719-01 Щелочная фосфатаза (ALP DEA) упаковка: 4 x 62.5 мл 21. Кат.№ B01-4693-01 Аланинаминотрансфераза (ALT) упаковка: 5 x 110 мл 22. Кат.№ B01-4722-01 Аланинаминотрансфераза (ALT) упаковка: 4 x 55 мл 23. Кат.№ B01-4696-01 Аспартатаминотрансфераза (AST) упаковка: 5 x 110 мл 24. Кат.№ B01-4725-01 Аспартатаминотрансфераза (AST) упаковка: 4 x 55 мл 25. Кат.№ B01-4651-01 Альбумин (Albumin) упаковка: 2 x 125 мл 26. Кат.№ B01-4654-01 Амилаза (Amylase) упаковка: 3 x 50 мл 27. Кат.№ B01-4656-01 Кальций (Calcium) упаковка: 2 x 125 мл 28. Кат.№ B01-4659-01 Хлорид (Chloride) упаковка: 2 x 125 мл 29. Кат.№ B01-4662-01 Кретинфосфокиназа (CK NAC) упаковка: 2 x 62.5 мл 30. Кат.№ B01-4665-01 Кретинфосфокиназа МВ фракция (CK MB) упаковка: 2 x 62.5 мл 31. Кат.№ B01-4668-01 Гамма-глутамилтрансфераза (GGT) упаковка: 2 x 62.5 мл 32. Кат.№ B01-4671-01 Лактатдегидрогеназа (LDH-P) упаковка: 2 x 55 мл 33. Кат.№ B01-4674-01 Магний (Magnesium) упаковка: 2 x 125 мл 34. Кат.№ B01-4678-01 Фосфор (Phosphorous) упаковка: 2 x 125 мл 35. Кат.№ B01-4681-01 Общий белок (Total Protien) упаковка: 2 x 125 мл 36. Кат.№ B01-4684-01 Железо (Iron) упаковка: 2 x 125 мл 37. Кат.№ B03-4689-54 Кретинфосфокиназа МВ фракция контроль (CK MB Control) упаковка: 4 x 3 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ARKONA Лаборатория Стоматологической Фармакологии
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer Corporation, Bayer Diagnostics
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-