МЗ РФ № 2004/237

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2004/237
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.03.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/237
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.03.2014
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгенодиагностический ангиографический "ANGIOSIGMA" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплекс рентгенодиагностический ангиографический "ANGIOSIGMA" (базовый состав): 1. Штатив (одна из моделей): MH-200S, MH-300, MH-400 2. Пульт дистанционного управления 3. Пульт местного управления 4. Автоматический коллиматор 5. Информационный дисплей 6. Блок трансформатора 7. Опорная плита 8. Подвес для кабеля 9. Катетеризационный стол 10. Привод для периферической ангиографии 11. Отсеивающий растр (решетка) 12. Высоковольтный рентгеновский генератор серии AUD-150 или UD-150 13. Интерфейс UD-DAR3000 14. Интерфейс UD-MH 15. Стенд панели управления UD 16. Цифровой процессор изображения DAR-3000 или DAR-2400 17. Пульт для работы с изображениями 18. Ангиографический терминал (пульт) 19. Пульт для работы с файлами 20. Пульт (один или два) IVR master 21. CD-R дисковод 22. Диски CD-R 23. Блок импульсной флюороскопии 24. Телемониторы 17”, 21” ( до 8 шт.) 25. Приставка для монитора 26. Интерфон 27. Трансформатор 28. Блок стартера 29. Высоковольтные кабели 30. Рентгеновская трубка 1500 kHU 31. Теплообменник 32. Усилитель изображения диаметром 9” или 12” или 16” 33. Монтажный комплект для усилителя изображения 34. Стыковочный набор для усилителя изображения 35. Телекамера X-ray CCD TV 36. Подвесы для мониторов 37. Потолочные рельсы 38. Стабилизатор питания AVR 39. Лазерная камера 40. Автоматический инъектор 41. Сменные картриджи для инъектора 42. Рабочая станция DICOM (до 5 шт.) 43. Приставка для периферической шаговой ангиографии 44. Консоль для периферической шаговой ангиографии 45. Блок RSM-DSA 46. Набор для модификации RSM-DSA: программное обеспечение RSM-DSA с интерфейсом 47. Комплект для ротационной DSA: - блоки ротационной DSA II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому ангиографическому "ANGIOSIGMA" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. DICOM gateway: программное обеспечение UDIG (DICOM gateway) 2. Набор соединительный (интерфейс) CNV(UDIG) 3. Комплект UDIG S/W SMZ DLL: программное обеспечение UDIG S/W SMZ DLL 4. Комплект CAAS II: программное обеспечение CAAS II 5. Комплект сервера DICOM Query/Retrieve: программное обеспечение DICOM Query/Retrieve 6. Опция Auto push: плата для модификации 7. Магнитный диск увеличенной емкости 8. Комплект DICOM Print: - блок DICOM Print 9. Комплект DICOM MWM: - блок DICOM MWM 10. Ангиостойка 11. Плоскопанельные детекторы 12. Стол для системы 13. Тележка для консоли 14. Опора для кабелей 15. Головной фиксатор для инжектора 16. Опорная плита для катетеризационного стола 17. Захват для рук 18. Опора для руки 19. Барьер для края кровати 20. Рентгенозащитное окно 21. Рентгенозащитные средства (фартуки,перчатки,гонадная защита 22. Мультиформатная камера 23. Видеопринтер 24. Кресла для персонала
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-