МЗ РФ № 2004/235
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.03.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/235
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.03.2014
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгенодиагностический "Fluoromate" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Комплекс рентгенодиагностический "Fluoromate" (базовый состав): 1. Стол-штатив RS-50A 2. Пульт дистанционного управления 3. Пульт местного управления 4. Автоматический коллиматор 5. Кассетный лоток 6. Компрессионный конус (плоский и треугольный) 7. Опора для плеч 8. Захваты для рук 9. Опора для ног 10. Держатель для чашки с барием 11. Отсеивающий растр (решетка) 12. Высоковольтный рентгеновский генератор UD-150, XUD-150 13. Настольный комплект UD-30 14. Усилитель изображения IA-9, IA-12.., 15. Монтажный комплект для IA 16. Магнитный экран 17. Телекамера CCD TV 18. Рентгеновская трубка 400 кHU или 200 кHU или 300 кHU 19. Стартер трубки SA-41 20. Стойка SGC-10 21. Комплект ma power 22. Установочный набор Jtype 23. Высоковольтные кабели 24. Трансформаторный блок 25. Трансформатор XAT-2 26. Блок фототаймера 27. Приемные камеры фототаймера 28. Стойка BR 29. Блок поворота коллиматора 30. Компрессионный пояс 31. Латеральный держатель кассеты 32. Опорная плита для BR 33. Захват для рук над головой 34. Цифровой процессор изображения IDR-700, DAR-3000 35. Телевизионный монитор 17” или 15” 36. Трансформаторный блок 37. Распределительный блок 38. Фильтр 39. Комплект PRO 40. Карт (тележка) для пульта 41. Коробка для пульта 42. Блок импульсной флюороскопии 43. Блок DSA 44. Дисковод CD-R 45. СD-R диски 46. Тележка для двух ТВ”- мониторов 17” 47. Столик на колесах W-1000 48. Блок передачи изображения на лазерную камеру 49. Комплект ПК Digitex PRO: платы и программное обеспечение 50. Блок параллельной передачи на CD-R 51. Блок передачи DICOM 52. Блок печати DICOM 53. Лазерная камера II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому "Fluoromate" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Усилитель изображения IA-16.. 2. Рентгеновская трубка 300 kHU 3. Стартер трубки SA-61 4. Опция – стенд 5. Телевизионный монитор 17” 6. Флюоро-петля 7. Столик D388 8. Стабилизатор питания AVR-UD 9. Набор «фантома» (испытательный образец) 10. Комплект DICOM MWM: программное обеспечение DICOM MWM 11. Конвертер скана CVS 12. Видеопринтер 13. Мультиформатная камера 14. Автоматический инъектор 15. Блок IVR master 16. Стол снимков 17. Устройство Буки 18. Томографическая приставка 19. Стойка снимков 20. Рентгеновская трубка 200 kHU ,400 kHU 21. Коллиматор 22. Высоковольтные кабели 23. Камера фототаймера (2 шт.) 24. Отсеивающая решетка (2 шт.) 25. Кассетодержатель (2 шт.) 26. Блок защиты от столкновения
I. Комплекс рентгенодиагностический "Fluoromate" (базовый состав): 1. Стол-штатив RS-50A 2. Пульт дистанционного управления 3. Пульт местного управления 4. Автоматический коллиматор 5. Кассетный лоток 6. Компрессионный конус (плоский и треугольный) 7. Опора для плеч 8. Захваты для рук 9. Опора для ног 10. Держатель для чашки с барием 11. Отсеивающий растр (решетка) 12. Высоковольтный рентгеновский генератор UD-150, XUD-150 13. Настольный комплект UD-30 14. Усилитель изображения IA-9, IA-12.., 15. Монтажный комплект для IA 16. Магнитный экран 17. Телекамера CCD TV 18. Рентгеновская трубка 400 кHU или 200 кHU или 300 кHU 19. Стартер трубки SA-41 20. Стойка SGC-10 21. Комплект ma power 22. Установочный набор Jtype 23. Высоковольтные кабели 24. Трансформаторный блок 25. Трансформатор XAT-2 26. Блок фототаймера 27. Приемные камеры фототаймера 28. Стойка BR 29. Блок поворота коллиматора 30. Компрессионный пояс 31. Латеральный держатель кассеты 32. Опорная плита для BR 33. Захват для рук над головой 34. Цифровой процессор изображения IDR-700, DAR-3000 35. Телевизионный монитор 17” или 15” 36. Трансформаторный блок 37. Распределительный блок 38. Фильтр 39. Комплект PRO 40. Карт (тележка) для пульта 41. Коробка для пульта 42. Блок импульсной флюороскопии 43. Блок DSA 44. Дисковод CD-R 45. СD-R диски 46. Тележка для двух ТВ”- мониторов 17” 47. Столик на колесах W-1000 48. Блок передачи изображения на лазерную камеру 49. Комплект ПК Digitex PRO: платы и программное обеспечение 50. Блок параллельной передачи на CD-R 51. Блок передачи DICOM 52. Блок печати DICOM 53. Лазерная камера II. Принадлежности к комплексу рентгенодиагностическому "Fluoromate" (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Усилитель изображения IA-16.. 2. Рентгеновская трубка 300 kHU 3. Стартер трубки SA-61 4. Опция – стенд 5. Телевизионный монитор 17” 6. Флюоро-петля 7. Столик D388 8. Стабилизатор питания AVR-UD 9. Набор «фантома» (испытательный образец) 10. Комплект DICOM MWM: программное обеспечение DICOM MWM 11. Конвертер скана CVS 12. Видеопринтер 13. Мультиформатная камера 14. Автоматический инъектор 15. Блок IVR master 16. Стол снимков 17. Устройство Буки 18. Томографическая приставка 19. Стойка снимков 20. Рентгеновская трубка 200 kHU ,400 kHU 21. Коллиматор 22. Высоковольтные кабели 23. Камера фототаймера (2 шт.) 24. Отсеивающая решетка (2 шт.) 25. Кассетодержатель (2 шт.) 26. Блок защиты от столкновения
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHIMADZU CORPORATION
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-