МЗ РФ № 2004/198
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.03.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/198
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.03.2009
Наименование медицинского изделия
Растворы для контроля качества работы гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
I. системные реагенты: 1. Раствор изотонического разбавителя для разведения форменных элементов крови - AMP HemoDil; 2. Раствор промывающий для некоторых моделях гематологических анализаторов - AMP HemoRinse; 3. Раствор для подсчета эозинофилов на некоторых моделях гематологических анализаторов – AMP HemoFix ; 4. Раствор лизирующий для эритроцитов AMP HemoLyse; II. Очищающие реагенты: 1. Раствор ферментативный для очистки русла гематологических анализаторов - AMP HemoZyme; 2. Раствор-детергент очистки русла гематологических анализаторов - AMP HemoTerge; 3. Раствор гипохлорида натрия для очистки гематологического анализатора от отложений белка - AMP HemoСlair; III. Контроли и калибраторы: 1. Растворы - калибраторы для измерения гемоглобина на гематологических анализаторах - AMP HemoBlank и AMP HemoSheath ; 2. Контрольная кровь AMP HemoTrol.
I. системные реагенты: 1. Раствор изотонического разбавителя для разведения форменных элементов крови - AMP HemoDil; 2. Раствор промывающий для некоторых моделях гематологических анализаторов - AMP HemoRinse; 3. Раствор для подсчета эозинофилов на некоторых моделях гематологических анализаторов – AMP HemoFix ; 4. Раствор лизирующий для эритроцитов AMP HemoLyse; II. Очищающие реагенты: 1. Раствор ферментативный для очистки русла гематологических анализаторов - AMP HemoZyme; 2. Раствор-детергент очистки русла гематологических анализаторов - AMP HemoTerge; 3. Раствор гипохлорида натрия для очистки гематологического анализатора от отложений белка - AMP HemoСlair; III. Контроли и калибраторы: 1. Растворы - калибраторы для измерения гемоглобина на гематологических анализаторах - AMP HemoBlank и AMP HemoSheath ; 2. Контрольная кровь AMP HemoTrol.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
СДС-Современные Диагностические Системы
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AMP Medizintechnik Handels GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы