МЗ РФ № 2004/168
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.03.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2004/168
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.03.2014
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая телеметрическая дистанционного контроля жизненно-важных показателей пациента "Teleguard" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1.Станция центральная TELEGUARD с клавиатурой, мышью 2.Дисплей с электронно-лучевой трубкой для центральной станции 3.Дисплей жидкокристаллический для центральной станции 4.Передатчик телеметрический Т3124 с 4-мя ЭКГ электродами 5.Передатчик телеметрический Т3125 с 5-ю ЭКГ электродами 6.Передатчик телеметрический серии Т3300 с дисплеем 7.Передатчик телеметрический Т3600 8.Передатчик телеметрический Т3601 9.Кронштейн настенный для телеметрического передатчика Т3300 10.Кронштейн прикроватный для телеметрического передатчика Т3300 11.Элементы питания, тип R6/AA 12.Интерфейс SpO2 13.Интерфейс внешнего модуля измерения SpO2 14.Интерфейс NIBP 15.Набор стартовый для измерения ЭКГ пациента: 15.1.ЭКГ-электроды 15.2.Кабель восьмипроводной для ЭКГ по Франку (тип Франк) 15.3.Комплект из четырех электродов 15.4.Комплект из пяти электродов 15.5.Кабель шестипроводный 15.6.Кабель пятипроводный 15.7.Кабель пятипроводный типа EASI 15.8.Кабель четырехпроводный 16.Модуль регистрации SpO2 с кабелем 17.Модуль регистрации НАД Oscar 2 18.Комплект для подключения мониторов пациента DINAMAP PRO 1000, Corometrics, DASH, Solar 19.Устройство для локализации пациента c креплением 20.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Flex 21.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Clip 22.Преобразователь радиочастотный 23.Антенна для регистрации телеметрических параметров 24.Устройство звукового оповещения с кабелем 25.Блок питания для устройства локализации пациентов 26.Комплект для установки программного обеспечения 27.Устройство для печати данных пациента с интерфейсом для подключения 28.Набор сервисный для установки антенн 29.Фильтр узкополосный 30.Датчики сатурации пациента, на палец, ушные, универсальные 31.Кабели соединительные для датчиков сатурации 32.Держатели для датчиков сатурации с клейкими аппликаторами 33.Лента для фиксирования датчиков сатурации 34.Полоски с гелем для датчиков сатурации (стартовый набор)
1.Станция центральная TELEGUARD с клавиатурой, мышью 2.Дисплей с электронно-лучевой трубкой для центральной станции 3.Дисплей жидкокристаллический для центральной станции 4.Передатчик телеметрический Т3124 с 4-мя ЭКГ электродами 5.Передатчик телеметрический Т3125 с 5-ю ЭКГ электродами 6.Передатчик телеметрический серии Т3300 с дисплеем 7.Передатчик телеметрический Т3600 8.Передатчик телеметрический Т3601 9.Кронштейн настенный для телеметрического передатчика Т3300 10.Кронштейн прикроватный для телеметрического передатчика Т3300 11.Элементы питания, тип R6/AA 12.Интерфейс SpO2 13.Интерфейс внешнего модуля измерения SpO2 14.Интерфейс NIBP 15.Набор стартовый для измерения ЭКГ пациента: 15.1.ЭКГ-электроды 15.2.Кабель восьмипроводной для ЭКГ по Франку (тип Франк) 15.3.Комплект из четырех электродов 15.4.Комплект из пяти электродов 15.5.Кабель шестипроводный 15.6.Кабель пятипроводный 15.7.Кабель пятипроводный типа EASI 15.8.Кабель четырехпроводный 16.Модуль регистрации SpO2 с кабелем 17.Модуль регистрации НАД Oscar 2 18.Комплект для подключения мониторов пациента DINAMAP PRO 1000, Corometrics, DASH, Solar 19.Устройство для локализации пациента c креплением 20.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Flex 21.Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Clip 22.Преобразователь радиочастотный 23.Антенна для регистрации телеметрических параметров 24.Устройство звукового оповещения с кабелем 25.Блок питания для устройства локализации пациентов 26.Комплект для установки программного обеспечения 27.Устройство для печати данных пациента с интерфейсом для подключения 28.Набор сервисный для установки антенн 29.Фильтр узкополосный 30.Датчики сатурации пациента, на палец, ушные, универсальные 31.Кабели соединительные для датчиков сатурации 32.Держатели для датчиков сатурации с клейкими аппликаторами 33.Лента для фиксирования датчиков сатурации 34.Полоски с гелем для датчиков сатурации (стартовый набор)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз" в России и СНГ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Danica Biomedical A/S
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дания, США, Венгрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-